ID

36176

Descrição

Study ID: 109616 (Y7), 109624 Clinical Study ID: 109616 (Y7) Study Title: A blinded long-term follow-up study of the efficacy of candidate HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine in young adult women in Brazil vaccinated in the phase IIb, double-blind, multi- center primary study HPV-001 and having participated in the follow-up study HPV-007 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00518336 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: HPV Vaccine Trade Name: Cervarix Study Indication: Infections, Papillomavirus

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 22/04/2019 22/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

22 de abril de 2019

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Candidate HPV-16/18 L1 VLP A04 Vaccine in Young Adult Women Vaccinated in Phase IIb, NCT00518336

Inglês

Medication

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Medication
Descrição

Medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Have any immune modifying drugs /immunosuppressants or any investigational medication or any treatment for VIN or VAIN lesions been administered at any time during the study period?
Descrição

Pharmaceutical Preparations

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Trade / Generic Name
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Medication name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Medical Indication
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Total daily dose
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2348070
UMLS CUI [1,3]
C0439810
Route
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Start Date
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
End Date
Descrição

Pharmaceutical Preparations, End Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Continuing at end of study
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Continuous

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0549178
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  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Medication
C0013227 (UMLS CUI-1)
Pharmaceutical Preparations
Item
Have any immune modifying drugs /immunosuppressants or any investigational medication or any treatment for VIN or VAIN lesions been administered at any time during the study period?
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1])
Pharmaceutical Preparations, Medication name
Item
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text
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Pharmaceutical Preparations, Indication
Item
Medical Indication
text
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Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total
Item
Total daily dose
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C0439810 (UMLS CUI [1,3])
Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes
Item
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Item
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Continuing at end of study
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C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
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