ID

36176

Descrizione

Study ID: 109616 (Y7), 109624 Clinical Study ID: 109616 (Y7) Study Title: A blinded long-term follow-up study of the efficacy of candidate HPV-16/18 L1 VLP AS04 vaccine in young adult women in Brazil vaccinated in the phase IIb, double-blind, multi- center primary study HPV-001 and having participated in the follow-up study HPV-007 Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00518336 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: HPV Vaccine Trade Name: Cervarix Study Indication: Infections, Papillomavirus

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versioni (1)
  1. 22/04/19 22/04/19 -
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GlaxoSmithKline

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22 aprile 2019

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Candidate HPV-16/18 L1 VLP A04 Vaccine in Young Adult Women Vaccinated in Phase IIb, NCT00518336

Inglese

Medication

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Medication
Descrizione

Medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Have any immune modifying drugs /immunosuppressants or any investigational medication or any treatment for VIN or VAIN lesions been administered at any time during the study period?
Descrizione

Pharmaceutical Preparations

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Trade / Generic Name
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Medication name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Medical Indication
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Total daily dose
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2348070
UMLS CUI [1,3]
C0439810
Route
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Start Date
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
End Date
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Continuing at end of study
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Continuous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0549178
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Medication

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Medication
C0013227 (UMLS CUI-1)
Pharmaceutical Preparations
Item
Have any immune modifying drugs /immunosuppressants or any investigational medication or any treatment for VIN or VAIN lesions been administered at any time during the study period?
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1])
Pharmaceutical Preparations, Medication name
Item
Trade / Generic Name
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Indication
Item
Medical Indication
text
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C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total
Item
Total daily dose
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,3])
Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes
Item
Route
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Item
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Item
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Continuing at end of study
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C0013227 (UMLS CUI [1,1])
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