0 Avaliações

ID

36117

Descrição

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Comments and Missing Data form. It can be filled in for the end of study.

Palavras-chave

  1. 15/04/2019 15/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de abril de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :


    Sem comentários

    Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

    Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

    Comments, Missing Data

    1. StudyEvent: ODM
      1. Comments, Missing Data
    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Number
    Descrição

    Subject Number

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Panel ID
    Descrição

    Panel ID

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158
    GSK Receipt Date
    Descrição

    day month year

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Comments
    Descrição

    Comments

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0947611
    Visit type
    Descrição

    Tick for the itemgroup "Comments"

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0545082
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307
    Department
    Descrição

    Department

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1704729
    Number
    Descrição

    Number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0237753
    Comment
    Descrição

    Comment

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
    Date
    Descrição

    day month year

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008
    Signature
    Descrição

    Signature

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316
    Missing Data
    Descrição

    Missing Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1705492
    UMLS CUI-2
    C1511726
    Form
    Descrição

    Form

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0348078
    Visit
    Descrição

    Visit

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0545082
    Missing Data Point
    Descrição

    Missing Data Point

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1705492
    UMLS CUI [1,2]
    C1511726
    Reason
    Descrição

    Reason

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0566251

    Similar models

    Comments, Missing Data

    1. StudyEvent: ODM
      1. Comments, Missing Data
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Panel ID
    Item
    Panel ID
    text
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    GSK Receipt Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Comments
    C0947611 (UMLS CUI-1)
    Item
    Visit type
    integer
    C0545082 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Visit type
    CL Item
    Screening (1)
    CL Item
    Session 1 day 1 (2)
    CL Item
    Session 1 day 2 (3)
    CL Item
    Session 2 day 1  (4)
    CL Item
    Session 2 day 2 (5)
    CL Item
    Session 3 day 1 (6)
    CL Item
    Session 3 day 2 (7)
    CL Item
    Session 4 day 1 (8)
    CL Item
    Session 4 day 2 (9)
    CL Item
    Session 5 day 1 (10)
    CL Item
    Session 5 day 2 (11)
    CL Item
    Follow-up (12)
    Department
    Item
    Department
    text
    C1704729 (UMLS CUI [1])
    Number
    Item
    Number
    integer
    C0237753 (UMLS CUI [1])
    Comment
    Item
    Comment
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Signature
    Item
    Signature
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Missing Data
    C1705492 (UMLS CUI-1)
    C1511726 (UMLS CUI-2)
    Form
    Item
    Form
    text
    C0348078 (UMLS CUI [1])
    Item
    Visit
    integer
    C0545082 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Visit
    CL Item
    Screening (1)
    CL Item
    Session 1 day 1 (2)
    CL Item
    Session 1 day 2 (3)
    CL Item
    Session 2 day 1  (4)
    CL Item
    Session 2 day 2 (5)
    CL Item
    Session 3 day 1 (6)
    CL Item
    Session 3 day 2 (7)
    CL Item
    Session 4 day 1 (8)
    CL Item
    Session 4 day 2 (9)
    CL Item
    Session 5 day 1 (10)
    CL Item
    Session 5 day 2 (11)
    CL Item
    Follow-up (12)
    Missing Data Point
    Item
    Missing Data Point
    text
    C1705492 (UMLS CUI [1,1])
    C1511726 (UMLS CUI [1,2])
    Reason
    Item
    Reason
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1])

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial