0 Bewertungen
ID

36117

Beschreibung

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Comments and Missing Data form. It can be filled in for the end of study.

Stichworte

Versionen (1)
  1. 15.04.19 15.04.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

15. April 2019

DOI

Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.

Lizenz

Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :

Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.

Zurück zu Modell Kommentaren
Itemgroup Kommentare für :

Item Kommentare für :

  • Neueste
  • Älteste
  • Beliebt
  • Neueste
    • Neueste
    • Älteste
    • Beliebt

    Keine Kommentare

    Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.

    Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

    Englisch

    Comments, Missing Data

    1 Formulare  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Comments, Missing Data
    Administrative data
    Beschreibung

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722 (Administrative documentation)
    SNOMED
    405624007
    Subject Number
    Beschreibung

    Subject Number

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    Panel ID
    Beschreibung

    Panel ID

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158 (Other Coding)
    LOINC
    LA4728-7
    GSK Receipt Date
    Beschreibung

    day month year

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    Comments
    Beschreibung

    Comments

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    Visit type
    Beschreibung

    Tick for the itemgroup "Comments"

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0545082 (Visit)
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307 (Type - attribute)
    SNOMED
    261664005
    Department
    Beschreibung

    Department

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1704729 (Department)
    Number
    Beschreibung

    Number

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0237753 (Numbers)
    SNOMED
    260299005
    LOINC
    LP6841-3
    Comment
    Beschreibung

    Comment

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611 (Comment)
    LOINC
    LP72293-1
    Date
    Beschreibung

    day month year

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    Signature
    Beschreibung

    Signature

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519316 (Signature)
    LOINC
    LP248948-4
    Missing Data
    Beschreibung

    Missing Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1705492 (Missing)
    LOINC
    LA14698-7
    UMLS CUI-2
    C1511726 (Data)
    Form
    Beschreibung

    Form

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0348078 (Qualitative form)
    SNOMED
    246176004
    Visit
    Beschreibung

    Visit

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0545082 (Visit)
    Missing Data Point
    Beschreibung

    Missing Data Point

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1705492 (Missing)
    LOINC
    LA14698-7
    UMLS CUI [1,2]
    C1511726 (Data)
    Reason
    Beschreibung

    Reason

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0566251 (Reason and justification)
    SNOMED
    288830005
    Zum Seitenanfang zurückkehren

    Ähnliche Modelle

    Comments, Missing Data

    1 Formulare
    1. StudyEvent: ODM
      1. Comments, Missing Data
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Panel ID
    Item
    Panel ID
    text
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    GSK Receipt Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Comments
    C0947611 (UMLS CUI-1)
    Item
    Visit type
    integer
    C0545082 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
    Visit type
    Code List
    Visit type
    CL Item
    Screening (1)
    CL Item
    Session 1 day 1 (2)
    CL Item
    Session 1 day 2 (3)
    CL Item
    Session 2 day 1  (4)
    CL Item
    Session 2 day 2 (5)
    CL Item
    Session 3 day 1 (6)
    CL Item
    Session 3 day 2 (7)
    CL Item
    Session 4 day 1 (8)
    CL Item
    Session 4 day 2 (9)
    CL Item
    Session 5 day 1 (10)
    CL Item
    Session 5 day 2 (11)
    CL Item
    Follow-up (12)
    Department
    Item
    Department
    text
    C1704729 (UMLS CUI [1])
    Number
    Item
    Number
    integer
    C0237753 (UMLS CUI [1])
    Comment
    Item
    Comment
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Date
    Item
    Date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1])
    Signature
    Item
    Signature
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Missing Data
    C1705492 (UMLS CUI-1)
    C1511726 (UMLS CUI-2)
    Form
    Item
    Form
    text
    C0348078 (UMLS CUI [1])
    Item
    Visit
    integer
    C0545082 (UMLS CUI [1])
    Visit
    Code List
    Visit
    CL Item
    Screening (1)
    CL Item
    Session 1 day 1 (2)
    CL Item
    Session 1 day 2 (3)
    CL Item
    Session 2 day 1  (4)
    CL Item
    Session 2 day 2 (5)
    CL Item
    Session 3 day 1 (6)
    CL Item
    Session 3 day 2 (7)
    CL Item
    Session 4 day 1 (8)
    CL Item
    Session 4 day 2 (9)
    CL Item
    Session 5 day 1 (10)
    CL Item
    Session 5 day 2 (11)
    CL Item
    Follow-up (12)
    Missing Data Point
    Item
    Missing Data Point
    text
    C1705492 (UMLS CUI [1,1])
    C1511726 (UMLS CUI [1,2])
    Reason
    Item
    Reason
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1])
    Zum Seitenanfang zurückkehren 

    Hilfe

    Benötigen Sie Hilfe bei der Suche? Um mehr Details zu erfahren und die Suche effektiver nutzen zu können schauen Sie sich doch das entsprechende Video auf unserer Tutorial Seite an.

    Zum Video