0 Avaliações

ID

36091

Descrição

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Drug Screening and Alcohol Breath Test for screening form. It has to be filled in for screening.

Palavras-chave

  1. 15/04/2019 15/04/2019 -
  2. 15/04/2019 15/04/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de abril de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :


    Sem comentários

    Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

    Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

    Drug Screening and Alcohol Breath Test for screening

    Administrative data
    Descrição

    Administrative data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject No.
    Descrição

    Subject No.:

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Panel ID
    Descrição

    Panel ID

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3846158
    Visit Date
    Descrição

    day month year

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Drug Screening
    Descrição

    Drug Screening

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0373483
    Exact time of urine sampling
    Descrição

    00:00-23:59

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042014
    UMLS CUI [1,2]
    C0040223
    Exact time of blood sampling
    Descrição

    00:00-23:59

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040223
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    Were there any contra-indicated drugs detected?
    Descrição

    If YES, please record all the relevant contra-indicated drugs below.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1511790
    UMLS CUI [1,2]
    C1444657
    UMLS CUI [1,3]
    C1254351
    Type of drug
    Descrição

    Type of drug

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0457591
    Comment
    Descrição

    Comment

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
    Alcohol breath test
    Descrição

    Alcohol breath test

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0202306
    Exact time of test
    Descrição

    00:00-23:59

    Tipo de dados

    time

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202306
    UMLS CUI [1,2]
    C0429928
    Result of Alcohol breath test
    Descrição

    Alcohol breath test result, tick one If POSITIVE, do not include the subject in the study.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0202306
    UMLS CUI [1,2]
    C1274040

    Similar models

    Drug Screening and Alcohol Breath Test for screening

    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject No.:
    Item
    Subject No.
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Panel ID
    Item
    Panel ID
    text
    C3846158 (UMLS CUI [1])
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Drug Screening
    C0373483 (UMLS CUI-1)
    Urine sampling time
    Item
    Exact time of urine sampling
    time
    C0042014 (UMLS CUI [1,1])
    C0040223 (UMLS CUI [1,2])
    Blodd sampling time
    Item
    Exact time of blood sampling
    time
    C0040223 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Were there any contra-indicated drugs detected?
    text
    C1511790 (UMLS CUI [1,1])
    C1444657 (UMLS CUI [1,2])
    C1254351 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Were there any contra-indicated drugs detected?
    CL Item
    Yes (Y)
    CL Item
    No (N)
    Type of drug
    Item
    Type of drug
    text
    C0457591 (UMLS CUI [1])
    Comment
    Item
    Comment
    text
    C0947611 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Alcohol breath test
    C0202306 (UMLS CUI-1)
    Time of test
    Item
    Exact time of test
    time
    C0202306 (UMLS CUI [1,1])
    C0429928 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Result of Alcohol breath test
    text
    C0202306 (UMLS CUI [1,1])
    C1274040 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Result of Alcohol breath test
    CL Item
    Positive (P)
    CL Item
    Negative (N)

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial