ID
36091
Descrizione
Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Drug Screening and Alcohol Breath Test for screening form. It has to be filled in for screening.
Keywords
versioni (2)
- 15/04/19 15/04/19 -
- 15/04/19 15/04/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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15 aprile 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198
Drug Screening and Alcohol Breath Test for screening
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Drug Screening
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
If YES, please record all the relevant contra-indicated drugs below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511790
- UMLS CUI [1,2]
- C1444657
- UMLS CUI [1,3]
- C1254351
Descrizione
Type of drug
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Alcohol breath test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202306
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0429928
Descrizione
Alcohol breath test result, tick one If POSITIVE, do not include the subject in the study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
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