ID

36089

Descrição

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the prior medication form. It has to be filled in for screening.

Palavras-chave

  1. 15/04/2019 15/04/2019 -
  2. 15/04/2019 15/04/2019 -
  3. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de abril de 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

Prior Medication

  1. StudyEvent: ODM
    1. Prior Medication
Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject No.
Descrição

Subject No.

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Alias
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Descrição

Panel ID

Tipo de dados

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Tipo de dados

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Prior Medication
Descrição

Prior Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
Has the subject taken any prescribed medication within 14 days prior to first dosing day or any OTC medicine within 7 days before the first study day?
Descrição

If 'YES', please record the medications below.

Tipo de dados

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Alias
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C3166216
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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

Duration of therapy

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Continuing at end of study

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1553904
UMLS CUI [1,2]
C2983670

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Prior Medication
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject No.
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Item
Panel ID
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Item
Visit Date
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C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior Medication
C2826257 (UMLS CUI-1)
Prescribed or OTC medication
Item
Has the subject taken any prescribed medication within 14 days prior to first dosing day or any OTC medicine within 7 days before the first study day?
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C3166216 (UMLS CUI [1])
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Item
DRUG NAME
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