ID

36089

Descrizione

Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the prior medication form. It has to be filled in for screening.

Keywords

  1. 15/04/19 15/04/19 -
  2. 15/04/19 15/04/19 -
  3. 20/09/21 20/09/21 -
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GlaxoSmithKline

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15 aprile 2019

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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198

Prior Medication

  1. StudyEvent: ODM
    1. Prior Medication
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject No.
Descrizione

Subject No.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Panel ID
Descrizione

Panel ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3846158
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Descrizione

day month year

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Prior Medication
Descrizione

Prior Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
Has the subject taken any prescribed medication within 14 days prior to first dosing day or any OTC medicine within 7 days before the first study day?
Descrizione

If 'YES', please record the medications below.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3166216
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C0013231
DRUG NAME
Descrizione

(Trade Name Preferred)

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

Single Dose/Unit

Tipo di dati

text

Alias
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Frequency of this Dose (e.g.BID, PR)
Descrizione

Frequency of this Dose

Tipo di dati

text

Alias
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Route
Descrizione

Route

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C0013227
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Descrizione

Duration of therapy

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0444917
End Date
Descrizione

Day/Month/Year

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Continuing at end of study?
Descrizione

Continuing at end of study

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1553904
UMLS CUI [1,2]
C2983670

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Prior Medication
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genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
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Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Subject No.
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Panel ID
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Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior Medication
C2826257 (UMLS CUI-1)
Prescribed or OTC medication
Item
Has the subject taken any prescribed medication within 14 days prior to first dosing day or any OTC medicine within 7 days before the first study day?
boolean
C3166216 (UMLS CUI [1])
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Item
DRUG NAME
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C2360065 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
Frequency of this Dose (e.g.BID, PR)
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Item
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Item
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Item
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Continuing at end of study
Item
Continuing at end of study?
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C1553904 (UMLS CUI [1,1])
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