ID
36013
Descrizione
Study ID: 101468/198 Clinical Study ID: 101468/198 Study Title:An open, randomised, crossover, healthy volunteer study to compare the PK and tolerability of ropinirole as 3 different new formulations with the standard marketed formulation and to study the effects of a high fat meal on a new formulation Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The Study consists of a Screening, 5 Sessions each with 2 days and a Follow-up. This document contains the Electrocardiography form. It has to be filled in for all Sessions each for both Day 1 and Day 2.
Keywords
versioni (1)
- 09/04/19 09/04/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
9 aprile 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparison of pharmacokinetic and tolerability of ropinirole in healthy adults, 101468/198
Electrocardiography
- StudyEvent: ODM
Descrizione
12 LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Only for Day 1.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrizione
Only for Day 2.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
QT duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880452
Descrizione
QTc interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
ECG normal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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