ID

35808

Descrição

Study ID: 102370 (primary study) Clinical Study ID: 102370 Study Title: A multicentre when given according to the 2-4-6 month schedule to healthy infants with booster dose at 12 to 15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00134719 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENCY-TT; MenHibrix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 25/03/2019 25/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

25 de março de 2019

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GSK Biologicals' Hib-MenCY-TT Conjugate Vaccine vs ActHIB® & MenC Conjugate Licensed Vaccine (NCT00134719)

Inglês

Medication

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Subject Number
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Medication
Descrição

Medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Have any medications/treatments been administered during study period?
Descrição

Pharmaceutical Preparation, During, Study

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
C2603343
Trade / Generic Name
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Medication name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Medical Indication
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Total daily dose
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2348070
UMLS CUI [1,3]
C0439810
Route
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Start Date
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
End Date
Descrição

Pharmaceutical Preparations, End Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Tick box if continuing at end of study
Descrição

Pharmaceutical Preparations, Continuous

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0549178
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Medication

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Medication
C0013227 (UMLS CUI-1)
Pharmaceutical Preparation, During, Study
Item
Have any medications/treatments been administered during study period?
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2603343 (UMLS CUI [1,3])
Pharmaceutical Preparations, Medication name
Item
Trade / Generic Name
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Item
Medical Indication
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Indication
Code List
Medical Indication
CL Item
Prophylactic (Prophylactic)
Item
Total daily dose
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
C0439810 (UMLS CUI [1,3])
Pharmaceutical Preparations, Indication
Code List
Total daily dose
Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Start Date
Item
Start Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, End Date
Item
End Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Continuous
Item
Tick box if continuing at end of study
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
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