ID

35677

Descrição

Study ID: 101468/192 Clinical Study ID: 101468/192 Study Title:A 52 Week Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The study consists of 16 visits which are devided in 3 study books: Book 1: Screening (+Baseline), Day 2, Week 1, Week 2 , Week 3 , Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8 Book 2: Week 12, Week 24, Week 36, Week 48, Week 52, Follow-up Book 3: Early withdrawal and Follow-up Each follow-up Visit takes place 7 +/- 3 days after last dose This document contains the concomitant medication form. It has to be filled in if the subject takes concomitant medication during the study.

Palavras-chave

  1. 15/03/2019 15/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de março de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), 101468/192

Concomitant Medication

  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
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Descrição

Administrative data

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Descrição

Centre Number

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Descrição

Patient Initials

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Concomitant Medication
Descrição

Concomitant Medication

Alias
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Descrição

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Descrição

Drug Name

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Concomitant Medication

  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
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Item
Centre Number
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Item
Patient Initials
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Item Group
Concomitant Medication
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No new/change in concomitant medication
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No new/change in concomitant medication
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Drug Name
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Total Daily Dose
Item
Total Daily Dose
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