ID
35673
Descrição
Study ID: 110978 Clinical Study ID: 110978 Study Title: A Randomized, Double-Blind, Double Dummy, Comparative, Multicenter Study to Assess the Safety and Efficacy of Topical Retapamulin Ointment, 1%, versus Oral Linezolid in the Treatment of Secondarily-Infected Traumatic Lesions and Impetigo Due to Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00852540 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00852540 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Retapamulin Ointment, Oral Linezolid Trade Name: N/A Study Indication: Skin Infections, Bacterial The study consists of 5 vists. The studys period extends over 19 days: Visit 1 (Day 1): Baseline (for both, topical and oral visit) Visit 2 (Day 3-4): On-Therapy (for both, topical and oral visit) Visit 3 (Day 7-9): End of Therapy for topical visit, On-Therapy for oral visit. Visit 4 (Day 12-14): Follow-up for topical visit, End of Therapy for oral visit. Visit 5 (Day 17-19): Final Follow-up for topical visit, Follow-up for oral visit. This document contains the Study conclusion, investigational product, status of treatment blind, pregnancy information and Subject product preference form. It has to be filled in for the end of study.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00852540
Palavras-chave
Versões (3)
- 04/03/2019 04/03/2019 -
- 11/03/2019 11/03/2019 -
- 15/03/2019 15/03/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de março de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety and efficacy of topical Retapamulin Ointment vs. oral Linezolid in Secondarily-Infected Traumatic Lesions and Impetigo due to MRSA, NCT00852540
Study conclusion, investigational product, status of treatment blind, pregnancy information, Subject product preference
Descrição
Study conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0422727
- UMLS CUI [2]
- C1549507
Descrição
Withdrawl
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrição
Select "Investigator discretion" and "Withdrew consent" if none of the other primary reasons are appropriate.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C1549995
Descrição
Pregnancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrição
Complete this item, if you ticked "Investigator discretion" as primary reason for withdrawal.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0008961
- UMLS CUI [1,3]
- C0022423
Descrição
Complete this item, if you ticked "Withdrew consent" as primary reason for withdrawal.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C1707492
Descrição
Investigational product
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
Descrição
Investigational product
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0304229
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0205435
- UMLS CUI [1,3]
- C0178602
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1762893
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0946444
Descrição
For topical study drug only.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0185125
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
For oral study drug only.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0750480
Descrição
Status of treatment blind
Alias
- UMLS CUI-1
- C0749659
- UMLS CUI-2
- C2347038
Descrição
If yes, complete Non-Serious Adverse Events, Serious Adverse Event and/or Investigational Product forms as appropriate
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897431
Descrição
day month year. Complete if treatment blind was broken during the study.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Complete if treatment blind was broken during the study.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrição
Other reason blind broken
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897431
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Pregnancy information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Subject medication preference
Alias
- UMLS CUI-1
- C3854006
- UMLS CUI-2
- C0030705
- UMLS CUI-3
- C0558295
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