ID
35671
Beschrijving
Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer
Trefwoorden
Versies (1)
- 15-03-19 15-03-19 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
15 maart 2019
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369
GOG Toxicity Case Summary
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Demographics
Beschrijving
Date of report
Datatype
date
Beschrijving
Age
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beschrijving
Weight
Datatype
float
Maateenheden
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschrijving
Height
Datatype
integer
Maateenheden
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschrijving
Body Surface Area
Datatype
float
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25209
- UMLS CUI-1
- C0005902
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C16960
- NCI Thesaurus Property
- C25157
Beschrijving
Diagnosis
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Beschrijving
Description
Beschrijving
Type of treatment
Datatype
integer
Beschrijving
Administration Start Date
Datatype
date
Beschrijving
Administration End Date
Datatype
date
Beschrijving
Drug
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beschrijving
Total Daily Dose
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Beschrijving
Route
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beschrijving
Protocol Treatment
Beschrijving
Date of protocol initiation
Datatype
date
Beschrijving
previous toxicity on this protocol
Datatype
text
Beschrijving
SAE course
Datatype
integer
Beschrijving
Date course started
Datatype
date
Beschrijving
Drugs and Doses for this Course
Beschrijving
Cumulative Totals to Date
Beschrijving
Serious Adverse Event
Beschrijving
Hospitalization
Datatype
text
Beschrijving
drug dose reduced
Datatype
text
Beschrijving
SAE reaction
Datatype
text
Beschrijving
drug re-introduction
Datatype
text
Beschrijving
SAE reaction reappear
Datatype
text
Beschrijving
Pretreatment Counts for this Course
Beschrijving
Nadir Counts
Beschrijving
GOG #
Beschrijving
Disease sites
Datatype
text
Beschrijving
Concurrent non-malignant disease
Datatype
text
Beschrijving
Concurrent non-protocol medication
Datatype
text
Beschrijving
history of organ dysfunctions
Datatype
text
Beschrijving
Sequence of events leading up to and/or ralted to ADR
Datatype
text
Beschrijving
Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)
Beschrijving
Time of Today's Assessment
Beschrijving
Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Datatype
integer
Beschrijving
MVAC
Datatype
text
Beschrijving
Protocol Regimen Schedule
Datatype
integer
Beschrijving
QoL assessment completion
Datatype
boolean
Beschrijving
Assistance to patient
Datatype
text
Beschrijving
reason for uncompleted questionnaire
Datatype
integer
Beschrijving
Other reason
Datatype
text
Similar models
GOG Toxicity Case Summary
- StudyEvent: ODM
C2986440 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25536 (NCI Thesaurus Property)
C0005902 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25157 (NCI Thesaurus Property)