ID
35671
Beschreibung
Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer
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Versionen (1)
- 15.03.19 15.03.19 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
15. März 2019
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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369
GOG Toxicity Case Summary
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Demographics
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Date of report
Datentyp
date
Beschreibung
Age
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beschreibung
Weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
Height
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschreibung
Body Surface Area
Datentyp
float
Alias
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25209
- UMLS CUI-1
- C0005902
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C16960
- NCI Thesaurus Property
- C25157
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Diagnosis
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
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Description
Beschreibung
Type of treatment
Datentyp
integer
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Administration Start Date
Datentyp
date
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Administration End Date
Datentyp
date
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Drug
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
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Total Daily Dose
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Beschreibung
Route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beschreibung
Protocol Treatment
Beschreibung
Date of protocol initiation
Datentyp
date
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previous toxicity on this protocol
Datentyp
text
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SAE course
Datentyp
integer
Beschreibung
Date course started
Datentyp
date
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Drugs and Doses for this Course
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Cumulative Totals to Date
Beschreibung
Serious Adverse Event
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Hospitalization
Datentyp
text
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drug dose reduced
Datentyp
text
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SAE reaction
Datentyp
text
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drug re-introduction
Datentyp
text
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SAE reaction reappear
Datentyp
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Pretreatment Counts for this Course
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Nadir Counts
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GOG #
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Disease sites
Datentyp
text
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Concurrent non-malignant disease
Datentyp
text
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Concurrent non-protocol medication
Datentyp
text
Beschreibung
history of organ dysfunctions
Datentyp
text
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Sequence of events leading up to and/or ralted to ADR
Datentyp
text
Beschreibung
Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)
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Time of Today's Assessment
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Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Datentyp
integer
Beschreibung
MVAC
Datentyp
text
Beschreibung
Protocol Regimen Schedule
Datentyp
integer
Beschreibung
QoL assessment completion
Datentyp
boolean
Beschreibung
Assistance to patient
Datentyp
text
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reason for uncompleted questionnaire
Datentyp
integer
Beschreibung
Other reason
Datentyp
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