ID

35665

Descrizione

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

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versioni (1)
  1. 14/03/19 14/03/19 -
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14 marzo 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Inglese

Common Toxicity Report

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Common Toxicity Report
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Last Name
Descrizione

Last Name

Tipo di dati

text

First Name
Descrizione

First Name

Tipo di dati

text

Section
Descrizione

Section

Tipo di dati

text

GOG #
Descrizione

Inst.,Prot.,Seq.

Tipo di dati

integer

Common Toxicity Report
Descrizione

Common Toxicity Report

Course Number
Descrizione

The toxicities listed below occurred following this course of therapy

Tipo di dati

integer

Specific CTC Term or CTC Major Categories
Descrizione

CTC Term

Tipo di dati

text

CTC Grade
Descrizione

CTC Grade

Tipo di dati

integer

Due to Rx?
Descrizione

potential connection to Rx

Tipo di dati

text

CTEP AER Submitted?
Descrizione

CTEP AER

Tipo di dati

boolean

Specific CTC Term or Additional Information
Descrizione

(e.g., lab values, clarifications)

Tipo di dati

text

Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Was a transfusion administered at this course of therapy?
Descrizione

administration at the course of therapy

Tipo di dati

text

Did hospitalisation occur as a result of the toxicities above?
Descrizione

hospitalisation

Tipo di dati

boolean

Were cytokines administered this course?
Descrizione

cytokines administered

Tipo di dati

text

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Descrizione

Comments

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Common Toxicity Report

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Common Toxicity Report
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Section
Item
Section
text
Gynecologic Oncology Group Number
Item
GOG #
integer
Item Group
Common Toxicity Report
Course Number
Item
Course Number
integer
Item
Specific CTC Term or CTC Major Categories
text
CTC Term
Code List
Specific CTC Term or CTC Major Categories
CL Item
WBC (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Hemoglobin (4)
CL Item
Hematologic-other than above (5)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Cardiovascular (8)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Genitourinary/Renal (14)
CL Item
Hemorrhage (15)
CL Item
Hepatic (16)
CL Item
Infection/Febr.neutropenia (17)
CL Item
Lymphatics (18)
CL Item
Metabolic/Laboratory (19)
CL Item
Musculoskeletal (20)
CL Item
Neurology (21)
CL Item
Ocular/Visual (22)
CL Item
Pain (23)
CL Item
Pulmonary (24)
CL Item
Sexual Function (25)
CTC Grade
Item
CTC Grade
integer
Item
Due to Rx?
text
potential connection to Rx
Code List
Due to Rx?
CL Item
Unlikely (1)
CL Item
Possible (2)
CL Item
Probable (3)
CL Item
Definite (4)
CTEP AER
Item
CTEP AER Submitted?
boolean
Specific CTC Term or Additional Information
Item
Specific CTC Term or Additional Information
text
Date
Item
Date
date
Item
Was a transfusion administered at this course of therapy?
text
administration at the course of therapy
Code List
Was a transfusion administered at this course of therapy?
CL Item
No (1)
CL Item
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CL Item
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hospitalisation
Item
Did hospitalisation occur as a result of the toxicities above?
boolean
Item
Were cytokines administered this course?
text
cytokines administered
Code List
Were cytokines administered this course?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes, G-CSF/GM-CSF (2)
CL Item
Yes, thrombopoietin (3)
CL Item
Yes, erythropoietin (4)
Comments
Item
Comments
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