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35665

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Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

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  1. 14.03.19 14.03.19 -
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14. März 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

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Common Toxicity Report

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Common Toxicity Report
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Inst.,Prot.,Seq.

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Common Toxicity Report
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Common Toxicity Report

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The toxicities listed below occurred following this course of therapy

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Specific CTC Term or CTC Major Categories
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CTC Grade

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CTEP AER Submitted?
Beschreibung

CTEP AER

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Specific CTC Term or Additional Information
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(e.g., lab values, clarifications)

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Date
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Date

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date

Was a transfusion administered at this course of therapy?
Beschreibung

administration at the course of therapy

Datentyp

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Did hospitalisation occur as a result of the toxicities above?
Beschreibung

hospitalisation

Datentyp

boolean

Were cytokines administered this course?
Beschreibung

cytokines administered

Datentyp

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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Section
Item
Section
text
Gynecologic Oncology Group Number
Item
GOG #
integer
Item Group
Common Toxicity Report
Course Number
Item
Course Number
integer
Item
Specific CTC Term or CTC Major Categories
text
CTC Term
Code List
Specific CTC Term or CTC Major Categories
CL Item
WBC (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Hematologic-other than above (5)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Dermatology (11)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Genitourinary/Renal (14)
CL Item
Hemorrhage (15)
CL Item
Hepatic (16)
CL Item
Infection/Febr.neutropenia (17)
CL Item
Lymphatics (18)
CL Item
Metabolic/Laboratory (19)
CL Item
Musculoskeletal (20)
CL Item
Neurology (21)
CL Item
Ocular/Visual (22)
CL Item
Pain (23)
CL Item
Pulmonary (24)
CL Item
Sexual Function (25)
CTC Grade
Item
CTC Grade
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Item
Due to Rx?
text
potential connection to Rx
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Due to Rx?
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CTEP AER
Item
CTEP AER Submitted?
boolean
Specific CTC Term or Additional Information
Item
Specific CTC Term or Additional Information
text
Date
Item
Date
date
Item
Was a transfusion administered at this course of therapy?
text
administration at the course of therapy
Code List
Was a transfusion administered at this course of therapy?
CL Item
No (1)
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hospitalisation
Item
Did hospitalisation occur as a result of the toxicities above?
boolean
Item
Were cytokines administered this course?
text
cytokines administered
Code List
Were cytokines administered this course?
CL Item
No (1)
CL Item
Yes, G-CSF/GM-CSF (2)
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Yes, thrombopoietin (3)
CL Item
Yes, erythropoietin (4)
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