ID

35662

Descrição

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 14/03/2019 14/03/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

14 de março de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Cisplatin and Topotecan Recurrent on Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Inglês

Drug Dose Form

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Drug Dose Form
Administrative data
Descrição

Administrative data

Last Name
Descrição

Last Name

Tipo de dados

text

First Name
Descrição

First Name

Tipo de dados

text

GOG#
Descrição

Inst.,Prot.,Seq.

Tipo de dados

integer

Section
Descrição

Section

Tipo de dados

integer

Investigational Product
Descrição

Investigational Product

Date of Course
Descrição

Date of Course

Tipo de dados

date

Course Number
Descrição

Course Number

Tipo de dados

integer

Course Timing
Descrição

Course Timing

Tipo de dados

text

Number of delayed days
Descrição

Number of delayed days

Tipo de dados

integer

Report reason for delay
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Drug Dose
Descrição

Drug Dose

Sequence Number
Descrição

Sequence Number

Tipo de dados

integer

Drugs and Dose Level
Descrição

Drugs and Dose Level

Tipo de dados

text

Change
Descrição

P/U

Tipo de dados

text

Total dose for this course
Descrição

Total dose for this course

Tipo de dados

text

Units
Descrição

Units

Tipo de dados

text

Weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
kg
Surface Area
Descrição

Surface Area

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • m2
m2
Performance Status
Descrição

Performance Status

Tipo de dados

text

Tumor Measurements
Descrição

Tumor Measurements

Location
Descrição

Location

Tipo de dados

integer

Method of Tumor Measurement
Descrição

Method

Tipo de dados

text

Date of assessment
Descrição

Date of assessment

Tipo de dados

date

Tumor measurements
Descrição

Tumor measurements

Tipo de dados

text

Unidades de medida
  • cm
cm
Best Tumor Response
Descrição

Best Tumor Response

Best Tumor Response
Descrição

Best Tumor Response

Tipo de dados

text

Date of Progression
Descrição

Date of Progression

Tipo de dados

date

Date of Best Response
Descrição

Date of Best Response

Tipo de dados

date

Pre-treatment Hematologies and Chemistries
Descrição

Pre-treatment Hematologies and Chemistries

Assessment Date
Descrição

Assessment Date

Tipo de dados

date

Other (Specify)
Descrição

Other

Tipo de dados

text

Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

HGB
Descrição

Hemoglobin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
Haematocrit (HCT)
Descrição

Haematocrit (HCT)

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0018935
WBC
Descrição

WBC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Granulocytes (%)
Descrição

LaboratoryProcedureGranulocyteResultPercentageValue

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • %
Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS 2011AA ObjectClass
C0022885
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS 2011AA Property
C1274040
NCI Thesaurus Property-2
C12530
UMLS 2011AA Property-2
C0018183
NCI Thesaurus ValueDomain
C25613
UMLS 2011AA ValueDomain
C0439165
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C25712
UMLS 2011AA ValueDomain-2
C1522609
%
Platelets
Descrição

Platelets

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
[BUN] BUN
Descrição

BUN

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg/dL
mg/dL
Creatinine
Descrição

Chemistry, Clinical, Creatinine measurement

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0201975
Creatinine Clearance
Descrição

Creatinine Clearance

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mL/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0373595
mL/min
AST (SGOT)
Descrição

AST

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • U/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
U/L
Bilirubin
Descrição

Bilirubin

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg/dL
Alias
UMLS CUI [1]
C0005437
mg/dL
CA125
Descrição

LaboratoryProcedureCA-125AntigenTumorMarkerResultValue

Tipo de dados

float

Alias
UMLS 2011AA ObjectClass
C0022885
NCI Thesaurus Property
C325
UMLS 2011AA Property
C0006610
UMLS 2011AA Property-2
C1274040
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
NCI Thesaurus Property-2
C20200
NCI Thesaurus Property-3
C17220
UMLS 2011AA Property-3
C0041365
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
UMLS 2011AA ValueDomain
C1522609
Voltar ao início da página

Similar models

Drug Dose Form

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Drug Dose Form
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Gynecologic Oncology Group
Item
GOG#
integer
Section
Item
Section
integer
Item Group
Investigational Product
Date of Course
Item
Date of Course
date
Course Number
Item
Course Number
integer
Item
Course Timing
text
Course Timing
Code List
Course Timing
CL Item
On time (1)
CL Item
Delayed (2)
CL Item
Taken off study treatment (3)
Number of delayed days
Item
Number of delayed days
integer
Comment
Item
Report reason for delay
text
Item Group
Drug Dose
Sequence Number
Item
Sequence Number
integer
Drugs and Dose Level
Item
Drugs and Dose Level
text
Change
Item
Change
text
Total dose for this course
Item
Total dose for this course
text
Units
Item
Units
text
Weight
Item
Weight
float
Surface Area
Item
Surface Area
integer
Performance Status
Item
Performance Status
text
Item Group
Tumor Measurements
Item
Location
integer
Location
Code List
Location
CL Item
Location #1 (1)
CL Item
Location #2 (2)
CL Item
Location #3 (3)
Method
Item
Method of Tumor Measurement
text
Date of assessment
Item
Date of assessment
date
Tumor measurements
Item
Tumor measurements
text
Item Group
Best Tumor Response
Item
Best Tumor Response
text
Best Tumor Response
Code List
Best Tumor Response
CL Item
Complete Response (NED) (1)
CL Item
Partial (>50% decrease each lesion followed) (2)
CL Item
Stable (3)
CL Item
Increasing Disease (>50% increase in any tumor) (4)
CL Item
Not evaluated this course (5)
Date of Progression
Item
Date of Progression
date
Date of Best Response
Item
Date of Best Response
date
Item Group
Pre-treatment Hematologies and Chemistries
Assessment Date
Item
Assessment Date
date
Other
Item
Other (Specify)
text
Comments
Item
Comments
text
Hemoglobin
Item
HGB
float
C0019046 (UMLS CUI [1])
Haematocrit (HCT)
Item
Haematocrit (HCT)
float
C0018935 (UMLS CUI [1])
WBC
Item
WBC
text
C0023508 (UMLS CUI [1])
LaboratoryProcedureGranulocyteResultPercentageValue
Item
Granulocytes (%)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C12530 (NCI Thesaurus Property-2)
C0018183 (UMLS 2011AA Property-2)
C25613 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0439165 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
Platelets
Item
Platelets
text
C0005821 (UMLS CUI [1])
BUN
Item
[BUN] BUN
float
Chemistry, Clinical, Creatinine measurement
Item
Creatinine
float
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
Creatinine Clearance
Item
Creatinine Clearance
float
C0373595 (UMLS CUI [1])
AST
Item
AST (SGOT)
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
Bilirubin
Item
Bilirubin
float
C0005437 (UMLS CUI [1])
LaboratoryProcedureCA-125AntigenTumorMarkerResultValue
Item
CA125
float
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C325 (NCI Thesaurus Property)
C0006610 (UMLS 2011AA Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C17220 (NCI Thesaurus Property-3)
C0041365 (UMLS 2011AA Property-3)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial