ID

35660

Beskrivning

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Nyckelord

  1. 2019-03-14 2019-03-14 -
Rättsinnehavare

GSK group of companies

Uppladdad den

14 mars 2019

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0

Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Initial On Study Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. Initial On Study Form
Administrative data
Beskrivning

Administrative data

Last Name
Beskrivning

Last Name

Datatyp

text

First Name
Beskrivning

First Name

Datatyp

text

GOG #
Beskrivning

Inst.,Prot.,Seq.

Datatyp

integer

Section
Beskrivning

Section

Datatyp

text

Tracking Informaion
Beskrivning

Tracking Informaion

Institution/Affiliate Name
Beskrivning

Institution/Affiliate Name

Datatyp

text

Treating Physician
Beskrivning

Treating Physician

Datatyp

text

Hospital Chart Number
Beskrivning

Hospital Chart Number

Datatyp

integer

Date of Birth
Beskrivning

m/d/y

Datatyp

date

Social Security Number
Beskrivning

Social Security Number

Datatyp

integer

Zip Code
Beskrivning

Zip Code

Datatyp

integer

Other GOG Patient No.
Beskrivning

if previously registered

Datatyp

integer

Method of Payment
Beskrivning

Payment Method

Datatyp

integer

If Other, please specify
Beskrivning

Specify Other

Datatyp

text

Demographic Information
Beskrivning

Demographic Information

Race
Beskrivning

Race

Datatyp

integer

If Other, please specify
Beskrivning

Specify Other

Datatyp

text

Height
Beskrivning

Height

Datatyp

integer

Måttenheter
  • cm
cm
Weight
Beskrivning

Weight

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
kg
Performance Status
Beskrivning

(Zubrod)

Datatyp

text

Previous Malignancy
Beskrivning

Previous Malignancy

Datatyp

boolean

Site of Previous Malignancy
Beskrivning

Site of Previous Malignancy

Datatyp

text

Date of Dx
Beskrivning

Date of Dx

Datatyp

date

Disease Information
Beskrivning

Disease Information

Primary Site
Beskrivning

Primary Site

Datatyp

integer

Date of Primary Diagnosis
Beskrivning

Primary Diagnosis Date

Datatyp

date

FIGO Stage
Beskrivning

FIGO Stage

Datatyp

text

Disease Status at Time of Registration
Beskrivning

Disease Status at Time of Registration

Datatyp

integer

Clinically/Radiologically Measurable?
Beskrivning

i.e. Evaluable for response

Datatyp

boolean

Method of Clinical/Radiological Measurement
Beskrivning

Clinical/Radiological Method Measurement

Datatyp

text

Brief clinical history
Beskrivning

clinical history

Datatyp

text

Cancer Therapy
Beskrivning

Cancer Therapy

Was any Prior Surgery performed?
Beskrivning

Prior Surgery

Datatyp

boolean

Date
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Prior Hormonal
Beskrivning

Prior Hormonal

Datatyp

boolean

Specify
Beskrivning

Specify

Datatyp

text

Start Date
Beskrivning

Start Date

Datatyp

date

End Date
Beskrivning

End Date

Datatyp

date

Prior Radiation
Beskrivning

Prior Radiation

Datatyp

boolean

Specify
Beskrivning

Specify

Datatyp

text

Start Date
Beskrivning

Start Date

Datatyp

date

End Date
Beskrivning

End Date

Datatyp

date

Prior Immunological
Beskrivning

Prior Immunological

Datatyp

boolean

Specify
Beskrivning

Specify

Datatyp

text

Start Date
Beskrivning

Start Date

Datatyp

date

End Date
Beskrivning

End Date

Datatyp

date

Prior Chemotherapy
Beskrivning

Prior Chemotherapy

Datatyp

boolean

Specify
Beskrivning

Specify

Datatyp

text

Start Date
Beskrivning

Start Date

Datatyp

boolean

End Date
Beskrivning

End Date

Datatyp

date

Number of Regimens
Beskrivning

Number of Regimens

Datatyp

integer

Similar models

Initial On Study Form

  1. StudyEvent: ODM
    1. Initial On Study Form
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Gynecologic Oncology Group Number
Item
GOG #
integer
Section
Item
Section
text
Item Group
Tracking Informaion
Institution/Affiliate Name
Item
Institution/Affiliate Name
text
Treating Physician
Item
Treating Physician
text
Hospital Chart Number
Item
Hospital Chart Number
integer
Birth Date
Item
Date of Birth
date
Social Security Number
Item
Social Security Number
integer
Zip Code
Item
Zip Code
integer
Other GOG Patient No.
Item
Other GOG Patient No.
integer
Item
Method of Payment
integer
Code List
Method of Payment
CL Item
Private (1)
CL Item
Medicare (2)
CL Item
Medicaid (3)
CL Item
Medicare/Private (4)
CL Item
Other government (5)
CL Item
Veteran's admin. (6)
CL Item
Self pay (7)
CL Item
No means (8)
CL Item
Other (9)
Specify Other
Item
If Other, please specify
text
Item Group
Demographic Information
Item
Race
integer
Code List
Race
CL Item
White (1)
CL Item
Black (2)
CL Item
Hispanic (3)
CL Item
Asian (4)
CL Item
Native American (5)
CL Item
Native Hawaiian (6)
CL Item
Filipino (7)
CL Item
Eastern Indian (8)
CL Item
Other (9)
Specify Other
Item
If Other, please specify
text
Height
Item
Height
integer
Weight
Item
Weight
float
Performance status
Item
Performance Status
text
Previous Malignancy
Item
Previous Malignancy
boolean
Site of Previous Malignancy
Item
Site of Previous Malignancy
text
Date of Dx
Item
Date of Dx
date
Item Group
Disease Information
Item
Primary Site
integer
Code List
Primary Site
CL Item
Over (1)
CL Item
Peritoneum (2)
CL Item
Fallopian (3)
CL Item
Cervix (4)
CL Item
Vulva (5)
CL Item
Vagina (6)
CL Item
Endometrium (7)
CL Item
Uterine Sarcoma (8)
CL Item
GTD (9)
Primary Diagnosis Date
Item
Date of Primary Diagnosis
date
Item
FIGO Stage
text
Code List
FIGO Stage
CL Item
1A (1)
CL Item
1B (2)
CL Item
1C (3)
CL Item
2A (4)
CL Item
2B (5)
CL Item
2C (6)
CL Item
3A (7)
CL Item
3B (8)
CL Item
3C (9)
CL Item
4(A) (10)
CL Item
4B (11)
CL Item
N/A (12)
Item
Disease Status at Time of Registration
integer
Code List
Disease Status at Time of Registration
CL Item
Primary (1)
CL Item
Persistent (post 1st line Rx) (2)
CL Item
Recurrent (3)
Clinical/Radiological Measurement
Item
Clinically/Radiologically Measurable?
boolean
Clinical/Radiological Method Measurement
Item
Method of Clinical/Radiological Measurement
text
clinical history
Item
Brief clinical history
text
Item Group
Cancer Therapy
Prior Surgery
Item
Was any Prior Surgery performed?
boolean
Date
Item
Date
date
Prior Hormonal
Item
Prior Hormonal
boolean
Specify
Item
Specify
text
Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Prior Radiation
Item
Prior Radiation
boolean
Specify
Item
Specify
text
Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Prior Immunological
Item
Prior Immunological
boolean
Specify
Item
Specify
text
Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Prior Chemotherapy
Item
Prior Chemotherapy
boolean
Specify
Item
Specify
text
Start Date
Item
Start Date
boolean
End Date
Item
End Date
date
Number of Regimens
Item
Number of Regimens
integer

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial