ID

35554

Descrição

Study ID: 101468/192 Clinical Study ID: 101468/192 Study Title:A 52 Week Open-Label Extension Study of the Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Restless Legs Syndrome The study consists of 16 visits which are devided in 3 study books: Book 1: Screening (+Baseline), Day 2, Week 1, Week 2 , Week 3 , Week 4, Week 5, Week 6, Week 7, Week 8 Book 2: Week 12, Week 24, Week 36, Week 48, Week 52, Follow-up Book 3: Early withdrawal and Follow-up Each follow-up Visit takes place 7 +/- 3 days after last dose This document contains the Previous Study Information form. It has to be filled in for screening.

Palavras-chave

  1. 08/03/2019 08/03/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

8 de março de 2019

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Long-Term Safety of Ropinirole in Subjects Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS), 101468/192

Previous Study Information

Administrative data
Descrição

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patient Initials
Descrição

Patient Initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Visit Date
Descrição

day month year

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Previous Study Information
Descrição

Previous Study Information

Alias
UMLS CUI-1
C2603343
UMLS CUI-2
C1533716
UMLS CUI-3
C0205156
Previous SB Protocol Number
Descrição

Protocol Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008971
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Previous Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Previous Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585

Similar models

Previous Study Information

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Patient Number
Item
Patient Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient Initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Previous Study Information
C2603343 (UMLS CUI-1)
C1533716 (UMLS CUI-2)
C0205156 (UMLS CUI-3)
Protocol Number
Item
Previous SB Protocol Number
integer
C0008971 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Centre Number
Item
Previous Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Patient Number
Item
Previous Patient Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial