ID

35526

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Study ID: 111652 Clinical Study ID: 111652 Study Title: A Study to Evaluate GSK Biologicals' Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines (GSK2189241A) in Elderly Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00756067 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Pneumococcal vaccine GSK2189241A Trade Name: Pneumo 23™ Study Indication: Infections, Streptococcal

Keywords

  1. 07/03/19 07/03/19 -
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7 marzo 2019

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Candidate Formulations of Pneumococcal Vaccines in Elderly Subjects - 111652

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Administrative data
Descrizione

Administrative data

Subject Number
Descrizione

Subject Number

Tipo di dati

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Visit Number
Descrizione

Visit Number

Tipo di dati

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Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

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CHECK FOR STUDY CONTINUATION
Descrizione

CHECK FOR STUDY CONTINUATION

Did the subject return for visit 1?
Descrizione

Check for Study Continuation

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

text

HEMATOLOGY / BIOCHEMISTRY
Descrizione

HEMATOLOGY / BIOCHEMISTRY

Has a blood sample been taken for haematology/ biochemistry testing?
Descrizione

Hematology / Biochemistry Question

Tipo di dati

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Descrizione

Date

Tipo di dati

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Descrizione

Laboratory Name

Tipo di dati

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Descrizione

Laboratory Code

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Descrizione

HEMATOLOGY

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Descrizione

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Tipo di dati

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  • g/dL
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Descrizione

Result below

Tipo di dati

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Descrizione

Result below

Tipo di dati

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[WBC] White Blood Cells
Descrizione

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Tipo di dati

text

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Descrizione

Result below

Tipo di dati

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  • abs
abs
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Descrizione

Result below

Tipo di dati

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Descrizione

Result below

Tipo di dati

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Descrizione

Result below

Tipo di dati

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Result below

Tipo di dati

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[RET] Reticulocytes
Descrizione

Result below

Tipo di dati

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BIOCHEMISTRY
Descrizione

BIOCHEMISTRY

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Result below

Tipo di dati

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U/L
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Result below

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U/L
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Serum Haptoglobin

Tipo di dati

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Unità di misura
  • mg/dL
mg/dL
[LDH] Lactate Dehydrogenase
Descrizione

Please complete the following informationwith LDH isoenzymes if the grade 2 or greater LDH is observed (> 1.5 ULN)

Tipo di dati

text

LDH
Descrizione

LDH

LD1
Descrizione

Result

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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LD3
Descrizione

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Tipo di dati

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Tipo di dati

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Tipo di dati

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Has a blood sample been taken for immunogenicity assays?
Descrizione

Blood Sample for Immunogenicity Assays

Tipo di dati

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Descrizione

URINALYSIS

Has a urine sample been taken for dipstick?
Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

Blood and myoglobin (via dipstick)

Tipo di dati

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Descrizione

Bilirubin (via dipstick)

Tipo di dati

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Urobilinogen (via dipstick)
Descrizione

Urobilinogen (via dipstick)

Tipo di dati

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Descrizione

Nitrites (via dipstick)

Tipo di dati

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Leukocyte esterase (via dipstick)
Descrizione

Leukocyte esterase (via dipstick)

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

Date

Tipo di dati

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Visit 8 - Day 90 (30-35 days after visit 5)

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
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Subject Number
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Item
Visit Number
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Date of Visit
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Item
Laboratory Name
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[HB] Hemoglobin
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Item
[PLA] Platelets
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White Blood Cells
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[MON] Monocytes
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Item
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Item
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pH (via dipstick)
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Blood and myoglobin (via dipstick)
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Bilirubin (via dipstick)
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Urobilinogen (via dipstick)
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Nitrites (via dipstick)
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Code List
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Leukocyte esterase (via dipstick)
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Leukocyte esterase (via dipstick)
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Urina Sample for Diagnostic Sssay?
Item
Has a urine sample been taken for development of diagnostic assay?
boolean
Date
Item
Date
date

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