ID
35253
Descrizione
Study ID: 102970 Clinical Study ID: 102970 Study Title: A 52-week Efficacy and Safety Study to Compare the Effect of Three Dosage Strengths of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder With GW642444 on the Annual Rate of Exacerbations in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01017952 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW642444 Inhalation Powder; FF/GW642444 Inhalation Powder Trade Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate;Fluticasone Propionate/Salmeterol;Salmeterol;Vilanterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
Keywords
versioni (1)
- 25/02/19 25/02/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
25 febbraio 2019
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Effect of Fluticasone Furoate/GW642444 Inhalation Powder With GW642444 on Annual Rate of Exacerbations in Subjects with COPD; 102970
LE Details
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrizione
Pharmacokinetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Collection of blood specimen for laboratory procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Collection of blood specimen for laboratory procedure, Date in time, Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetic aspects, Experimental drug,Date last dose, Time last dose
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C1762893
- UMLS CUI [1,4]
- C0946444
Descrizione
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrizione
Liver, Serious Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Liver, Adverse Event, Medical Monitor, Email, Last, Date in time, Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C1708968
- UMLS CUI [1,4]
- C0013849
- UMLS CUI [1,5]
- C1517741
- UMLS CUI [1,6]
- C0011008
- UMLS CUI [1,7]
- C0040223
Descrizione
Liver, Adverse Event, Medical Monitor, Email, First, Date in time, Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C1708968
- UMLS CUI [1,4]
- C0013849
- UMLS CUI [1,5]
- C0205435
- UMLS CUI [1,6]
- C0011008
- UMLS CUI [1,7]
- C0040223
Descrizione
Liver, Adverse Event, Clinical Trial Safety Documentation, Email, Last, Date in time, Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C3899555
- UMLS CUI [1,4]
- C0013849
- UMLS CUI [1,5]
- C1517741
- UMLS CUI [1,6]
- C0011008
- UMLS CUI [1,7]
- C0040223
Descrizione
Liver, Adverse Event, Clinical Trial Safety Documentation, Email, First, Date in time, Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C3899555
- UMLS CUI [1,4]
- C0013849
- UMLS CUI [1,5]
- C0205435
- UMLS CUI [1,6]
- C0011008
- UMLS CUI [1,7]
- C0040223
Descrizione
Liver, Adverse Event, Non-Serious Adverse Event, Date in time, Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C1518404
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
- UMLS CUI [1,5]
- C0040223
Descrizione
Liver, Adverse Event, Laboratory test finding, Abnormality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [1,4]
- C1704258
Descrizione
Age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Pregnancy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrizione
Imaging of liver
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711860
Descrizione
Imaging of liver, Normal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0205307
Descrizione
Biopsy of liver
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descrizione
Herbal medicine (product); Complementary Medicine; Alternative Medicine; Dietary Supplements; Illicit medication use
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2240391
- UMLS CUI [1,2]
- C1148474
- UMLS CUI [1,3]
- C0002346
- UMLS CUI [1,4]
- C0242295
- UMLS CUI [1,5]
- C0281875
Descrizione
Fasting, Change in diet
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015663
- UMLS CUI [1,2]
- C3671772
Descrizione
Liver, Adverse Event, Occurrence
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
Descrizione
Liver, Adverse Event, Experimental drug, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
- UMLS CUI [1,4]
- C0808070
Descrizione
Liver, Adverse Event, Experimental drug, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0304229
- UMLS CUI [1,4]
- C0806020
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Acute type A viral hepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrizione
Hepatitis B, Chronic
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrizione
Hepatitis C, Chronic
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrizione
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrizione
Infectious Mononucleosis; Epstein-Barr Virus
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrizione
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrizione
Alcoholic Liver Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrizione
Nonalcoholic Steatohepatitis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrizione
Fatty Liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrizione
Liver Cirrhosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Hemochromatosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrizione
Hepatitis, Autoimmune
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrizione
Gall Bladder Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
Descrizione
Liver diseases; Drug-related disorder
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Descrizione
Liver diseases; Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Liver diseases; Other, Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0449438
Descrizione
Pharmaceutical Preparations; Hypersensitivity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descrizione
Rheumatoid Arthritis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrizione
Psoriasis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrizione
Thyroid Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrizione
Inflammatory Bowel Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrizione
Lupus Erythematosus
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrizione
Sjogren's Syndrome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrizione
Vitiligo
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrizione
Alcohol Intake at Start of Liver Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0332162
Descrizione
Alcohol consumption
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrizione
Alcohol consumption; alcohol units/week
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrizione
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrizione
Imaging of liver, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Imaging of liver, Imaging modality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Descrizione
Imaging of liver, Adequate
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0332306
Descrizione
Imaging of liver, Liver size
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0426688
Descrizione
Imaging of liver, Texture Perceiption
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0679033
Descrizione
Imaging of liver, Fatty Liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0015695
Descrizione
Imaging of liver, Ascites
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0003962
Descrizione
Imaging of liver, Lesion of liver, Focal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0577053
- UMLS CUI [1,3]
- C0205234
Descrizione
Imaging of liver, Gallstones/Gallbladder problems, Lesions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C3842395
- UMLS CUI [1,3]
- C0221198
Descrizione
Imaging of liver, Biliary duct structure, lesions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0005423
- UMLS CUI [1,3]
- C0221198
Descrizione
Imaging of liver, Portal vein structure, Structure of hepatic vein, Abnormality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0032718
- UMLS CUI [1,3]
- C0019155
- UMLS CUI [1,4]
- C1704258
Descrizione
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descrizione
Biopsy of liver, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Biopsy of liver, Specimen size
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1299482
Descrizione
Biopsy of liver, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Biopsy of liver, Cellular structure aspects
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrizione
Biopsy of liver, Hepatocyte
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
Descrizione
Biopsy of liver, Hepatocyte, Inclusion, Vacuoles
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [1,3]
- C1512693
Descrizione
Biopsy of Liver, Hepatocyte, Abnormal nuclear morphology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
Descrizione
Biopsy of liver, Infiltrates
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
Descrizione
Biopsy of liver, Portal Tract Inflammation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C3854488
Descrizione
Biopsy of liver, Bile Duct structure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0005400
Descrizione
Biopsy of liver, Portal Vein structure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0032718
Descrizione
Biopsy of liver, Hepatic Infection
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1112211
Descrizione
Biopsy of liver, Parasite, Ovum of parasite
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0030498
- UMLS CUI [1,3]
- C1267673
Descrizione
Biopsy of liver, Staining method
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0487602
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LE Details
- StudyEvent: ODM
C2985720 (UMLS CUI-2)
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C1112211 (UMLS CUI [1,2])
C0030498 (UMLS CUI [1,2])
C1267673 (UMLS CUI [1,3])
C0487602 (UMLS CUI [1,2])