ID
35024
Descrizione
Study ID: 101468/205 Clinical Study ID: 101468/205 Study Title:A 12-Week, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole XR (Extended Release) in Patients with Restless Legs Syndrome Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00197080 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Keywords
versioni (1)
- 10/02/19 10/02/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
10 febbraio 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of Ropinirole XR (Extended Release) in Patients with Restless Legs Syndrome NCT00197080
Screening - Demography; Vital Signs; Cardiovascular medical Conditions; Cardiovascular surgical Procedures; Medical Conditions
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Check one
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Check all that apply
Tipo di dati
integer
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Blood Pressure and Heart Rate
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005823
- UMLS CUI-2
- C0018810
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Subject Position
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Cardiovascular Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007222
Descrizione
1. Myocardial infarction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
2. Ischaemic heart disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1869045
Descrizione
3. Stable angina pectoris
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0340288
Descrizione
4. Unstable angina
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descrizione
5. Atherosclerosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004153
Descrizione
6. Valvular heart disease NOS
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018824
Descrizione
7. Peripheral vascular disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085096
Descrizione
8. Cerebrovascular disorder
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007820
Descrizione
9. Transient ischaemic attack
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrizione
10. Stroke
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrizione
11. Cardiac arrest
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018790
Descrizione
12. Coronary artery disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Descrizione
13. Heart failure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
Descrizione
14. Arrhythmia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrizione
15. Left ventricular dysfunction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242698
Descrizione
16. Pulmonary oedema
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034063
Descrizione
17. Hypertension
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrizione
18. Oedema
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013604
Descrizione
19. Left ventricular hypertrophy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149721
Descrizione
20. Cardiomegaly
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018800
Descrizione
21. Cardiomyopathy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0878544
Descrizione
22. Diastolic dysfunction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520863
Descrizione
Cardiovascular Surgical Procedures
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320716
- UMLS CUI-2
- C0543467
Descrizione
1. Coronary artery bypass
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Descrizione
2. Angioplasty
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162577
Descrizione
3. STENT insertion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038257
Descrizione
4. Cardiac transplantation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018823
Descrizione
5. Amputation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descrizione
6. Pacemaker insertion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0189843
Descrizione
7. Carotid endarterectomy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014099
Descrizione
8. Vascular bypass graft
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0863745
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
1. Blood and lymphatic system disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851353
Descrizione
2. Ear and labyrinth disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851354
Descrizione
3. Endocrine disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014130
Descrizione
4. Eye disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015397
Descrizione
5. Gastrointestinal disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Descrizione
6. Hepatobiliary disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267792
Descrizione
7. Immune system disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1334156
Descrizione
8. Metabolism and nutrition disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851358
Descrizione
9. Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0263660
Descrizione
10. Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882062
- UMLS CUI [1,2]
- C0205183
- UMLS CUI [2]
- C0006826
- UMLS CUI [3,1]
- C1882062
- UMLS CUI [3,2]
- C0205370
- UMLS CUI [4]
- C0010709
- UMLS CUI [5]
- C0032584
Descrizione
11. Nervous system disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027765
Descrizione
12. Psychiatric disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrizione
13. Renal and urinary disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042075
Descrizione
14. Reproductive system and breast disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851366
Descrizione
15. Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851355
Descrizione
16. Skin and subcutaneous tissue disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178301
Descrizione
17. Vascular disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042373
Descrizione
18. Infections and infestations
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0851341
Descrizione
19. Congenital, familial and genetic disorders
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851352
Descrizione
20. General disorders and administration site conditions
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851362
Descrizione
21. Injury, poisoning and procedural complications
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947733
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C0018810 (UMLS CUI-2)
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C0006826 (UMLS CUI [2])
C1882062 (UMLS CUI [3,1])
C0205370 (UMLS CUI [3,2])
C0010709 (UMLS CUI [4])
C0032584 (UMLS CUI [5])
C0851341 (UMLS CUI [1,2])