ID

34856

Descrição

Study ID: 107022 Clinical Study ID: 107022 Study Title: A phase IIb, controlled, randomised, multicenter, single blind study to demonstrate the Non-Inferiority of the low dose influenza vaccine with or without adjuvant AS03 compared with Fluarix (GlaxoSmithKline Biologicals) administered intramuscularly in elderly >= 60 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00321373 Study Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00321373 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Candidate Influenza Vaccine GSK1247446A - 2 different formulations Trade Name: FluarixTM Study Indication: Influenza The purpose of his form is to document if informed consent has been obtained and to collect the subject's demographic data. Visit 1: Day 0, Pre vaccination Visit 2: Day 21, Post vaccination 1 Phone contact: Day 30, post vaccination 1 Visit 3: Day 180, post vaccination 1

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00321373

Palavras-chave

  1. 29/01/2019 29/01/2019 -
  2. 01/02/2019 01/02/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

1 de fevereiro de 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Demonstration of the Non-Inferiority of the Low Dose Influenza Vaccine Compared with Fluarix NCT00321373

Informed Consent and Demographics

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Date of Visit
Descrição

Date of Visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Informed Consent
Descrição

Informed Consent

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Informed Consent Date
Descrição

I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Can blood samples be used for further research into FLU-LD vaccines or infection?
Descrição

Blood Sample Usage for Further Research

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [2,1]
C0021403
UMLS CUI [2,2]
C0008972
UMLS CUI [3,1]
C0021400
UMLS CUI [3,2]
C0008972
Demographics
Descrição

Demographics

Alias
UMLS CUI-1
C1704791
Center Number
Descrição

Center Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Date of Birth
Descrição

Date of Birth

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Gender
Descrição

Gender

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Ethnicity
Descrição

Ethnicity

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Race
Descrição

Race

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
Other, specify
Descrição

Other Specification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C2348235
UMLS CUI [1,3]
C0034510

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Informed Consent and Demographics

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Date of Visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject Number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Informed Consent
C0021430 (UMLS CUI-1)
Informed Consent Date
Item
Informed Consent Date
date
C0021430 (UMLS CUI [1])
Blood Sample Usage for Further Research
Item
Can blood samples be used for further research into FLU-LD vaccines or infection?
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0021403 (UMLS CUI [2,1])
C0008972 (UMLS CUI [2,2])
C0021400 (UMLS CUI [3,1])
C0008972 (UMLS CUI [3,2])
Item Group
Demographics
C1704791 (UMLS CUI-1)
Center Number
Item
Center Number
integer
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Gender
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
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Gender
CL Item
Male (M)
CL Item
Female (F)
Item
Ethnicity
integer
C0015031 (UMLS CUI [1])
Code List
Ethnicity
CL Item
American Hispanic or Latino (1)
CL Item
Not American Hispanic or Latino (2)
Item
Race
integer
C0034510 (UMLS CUI [1])
Code List
Race
CL Item
African Heritage / African American (1)
CL Item
American Indian or Alaskan Native (2)
CL Item
Asian - Central/South Asian Heritage (3)
CL Item
Asian - East Asian Heritage (4)
CL Item
Asian - Japanese Heritage (5)
CL Item
Asian - South East Asian Heritage (6)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander (7)
CL Item
White - Arabic / North African Heritage (8)
CL Item
White - Caucasian / European Heritage (9)
CL Item
Other (99)
Other Specification
Item
Other, specify
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0034510 (UMLS CUI [1,3])

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