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ID

34781

Descrição

Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about any recorded neurological abnormalities during the study. It should be filled out at screening and anytime an additional neurological examination is performed.

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 05/12/2018 05/12/2018 -
  2. 28/01/2019 28/01/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

28 de janeiro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434

    Inglês

    Neurological Examination Record

    1 Formulários  
    Administrative Data
    Descrição

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Screening number
    Descrição

    Subject Screening No.

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0220908
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Subject no.
    Descrição

    Subject Number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Type of neurological Examination
    Descrição

    Form is mandatory for Screening. If additional, unscheduled neurological examinations are performed during the study, please choose "additional".

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0027853
    UMLS CUI [1,2]
    C0332307
    Neurological Examination
    Descrição

    Neurological Examination

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0027853
    Has a Full Neurological Examination been performed?
    Descrição

    Only necessary for additional neurological examinations.

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027853
    Staff initials
    Descrição

    Only necessary for additional neurological examinations.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2986440
    UMLS CUI [1,2]
    C1552089
    Date of Assessment
    Descrição

    Date of Assessment

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985720
    Neurological Examination Results
    Descrição

    Neurological Examination Results

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1274040
    UMLS CUI-2
    C0027853
    Neurological Examination
    Descrição

    Neurological Examination

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027853
    Finding
    Descrição

    Neurological Examination Finding

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0027853
    UMLS CUI [1,2]
    C0243095
    Comments
    Descrição

    Comments

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
    Neurological Examination Conclusion
    Descrição

    Neurological Examination Conclusion

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0027853
    UMLS CUI-2
    C1707478
    Is the neurological examination normal?
    Descrição

    For Screening: If NO, the subject is not eligible to participate in the study. For additional examinations: If no, comment.

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1112287
    Comment
    Descrição

    Only relevant for additional examinations.

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0947611
    Physician's Initials
    Descrição

    Physician's Initials

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2986440
    UMLS CUI [1,2]
    C0031831
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    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Screening No.
    Item
    Subject Screening number
    integer
    C0220908 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Subject Number
    Item
    Subject no.
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item
    Type of neurological Examination
    integer
    C0027853 (UMLS CUI [1,1])
    C0332307 (UMLS CUI [1,2])
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    Type of neurological Examination
    CL Item
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    CL Item
    Additional Examination (2)
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    C0027853 (UMLS CUI-1)
    Neurological Examination
    Item
    Has a Full Neurological Examination been performed?
    boolean
    C0027853 (UMLS CUI [1])
    Staff initials
    Item
    Staff initials
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1,1])
    C1552089 (UMLS CUI [1,2])
    Date of Assessment
    Item
    Date of Assessment
    date
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    Item Group
    Neurological Examination Results
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    C0027853 (UMLS CUI-2)
    Item
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    Cranial Nerves (Cranial Nerves)
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    C1112287 (UMLS CUI [1])
    Comment
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