ID
34676
Descrizione
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form is for documentation of the neurological examination. It should be filled out at each treatment period visit and the follow up visit. Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Keywords
versioni (6)
- 03/12/18 03/12/18 -
- 22/01/19 22/01/19 -
- 22/01/19 22/01/19 -
- 22/01/19 22/01/19 -
- 25/01/19 25/01/19 - Sarah Riepenhausen
- 25/01/19 25/01/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
22 gennaio 2019
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold
Neurological Examination Form (Visit)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Neurological Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrizione
Only applies to the treatment period visits
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Actual Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
If no, please comment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Dizzines
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012833
- UMLS CUI [2]
- C0007760
Descrizione
Vertigo
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042571
- UMLS CUI [2]
- C0007760
Descrizione
Diplopia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012569
- UMLS CUI [2]
- C0007760
Descrizione
Nystagmus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028738
- UMLS CUI [2]
- C0007760
Descrizione
If yes, perform a full neurological examination (complete Neurological Examination page) and complete the subject’s Adverse Event source document book.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221722
Descrizione
Physician's Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Similar models
Neurological Examination Form (Visit)
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0007760 (UMLS CUI [2])
C0007760 (UMLS CUI [2])
C0007760 (UMLS CUI [2])
C0007760 (UMLS CUI [2])