ID

34633

Beschreibung

TEST StudyStudy ID: 102863 Clinical Study ID: 102863 Study Title: A randomized, open-label, two-period, period-balanced, crossover study with three parallel groups to evaluate the relative bioavailability of single oral doses of SB 497115-GR phase III tablets [50 mg, 75 mg, 100 mg] compared to SB-497115-GR phase II tablets [25 mg and 50 mg] in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Trade Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia

Stichworte

Versionen (1)
  1. 21.01.19 21.01.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

21. Januar 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Relative Bioavailability of SB 497115-GR phase III tablets compared to SB-497115-GR phase II tablets 102863

Englisch

Concomitant Medications Form

1 Formulare  
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Beschreibung

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medications
Beschreibung

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject within 7 days of study medication administration and during the study?
Beschreibung

Concomitant Agent

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Drug Name
Beschreibung

Concomitant Agent, Medication name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C2360065
Unit Dose
Beschreibung

Concomitant Agent, Dosage

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Units
Beschreibung

Concomitant Agent, Unit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0439148
Frequency
Beschreibung

Concomitant Agent, Frequencies

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Route
Beschreibung

Concomitant Agent, Drug Administration Routes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Reason for Medication
Beschreibung

Concomitant Agent, Indication

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Start Date
Beschreibung

Concomitant Medication Start Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Start Time
Beschreibung

Concomitant Agent, Start Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Taken Prior to Study?
Beschreibung

Concomitant Medication Previous Occurrence

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667
Stop Date
Beschreibung

Concomitant Medication End Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Stop Time
Beschreibung

Concomitant Medication End Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826659
Ongoing Medication?
Beschreibung

Concomitant Medication Ongoing

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Concomitant Medications Form

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant Agent
Item
Were any concomitant medications taken by the subject within 7 days of study medication administration and during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent, Medication name
Item
Drug Name
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Dosage
Item
Unit Dose
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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Concomitant Agent, Unit
Item
Units
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Frequencies
Item
Frequency
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Indication
Item
Reason for Medication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication Start Date
Item
Start Date
date
C2826734 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent, Start Time
Item
Start Time
time
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Medication Previous Occurrence
Item
Taken Prior to Study?
boolean
C2826667 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Date
Item
Stop Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Time
Item
Stop Time
time
C2826659 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Ongoing
Item
Ongoing Medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
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