ID

34633

Descrição

TEST StudyStudy ID: 102863 Clinical Study ID: 102863 Study Title: A randomized, open-label, two-period, period-balanced, crossover study with three parallel groups to evaluate the relative bioavailability of single oral doses of SB 497115-GR phase III tablets [50 mg, 75 mg, 100 mg] compared to SB-497115-GR phase II tablets [25 mg and 50 mg] in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Trade Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 21/01/2019 21/01/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

21 de janeiro de 2019

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Relative Bioavailability of SB 497115-GR phase III tablets compared to SB-497115-GR phase II tablets 102863

Inglês

Concomitant Medications Form

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject within 7 days of study medication administration and during the study?
Descrição

Concomitant Agent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C2347852
UMLS CUI [1,2]
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
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Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0439603
Route
Descrição

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Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Reason for Medication
Descrição

Concomitant Agent, Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
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C3146298
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Descrição

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Alias
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C2826734
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Taken Prior to Study?
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
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C2826744
Stop Time
Descrição

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Tipo de dados

time

Alias
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C2826659
Ongoing Medication?
Descrição

Concomitant Medication Ongoing

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Concomitant Medications Form

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant Agent
Item
Were any concomitant medications taken by the subject within 7 days of study medication administration and during the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Concomitant Agent, Medication name
Item
Drug Name
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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Item
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text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439148 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant Agent, Drug Administration Routes
Item
Route
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Reason for Medication
text
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Start Date
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Item
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Item
Taken Prior to Study?
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Item
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Item
Stop Time
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Concomitant Medication Ongoing
Item
Ongoing Medication?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
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