ID

34632

Beschreibung

TEST StudyStudy ID: 102863 Clinical Study ID: 102863 Study Title: A randomized, open-label, two-period, period-balanced, crossover study with three parallel groups to evaluate the relative bioavailability of single oral doses of SB 497115-GR phase III tablets [50 mg, 75 mg, 100 mg] compared to SB-497115-GR phase II tablets [25 mg and 50 mg] in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Trade Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia

Stichworte

Versionen (1)
  1. 21.01.19 21.01.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

21. Januar 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Relative Bioavailability of SB 497115-GR phase III tablets compared to SB-497115-GR phase II tablets 102863

Englisch

Study Conclusion Form

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion Form
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Beschreibung

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Study Conclusion
Beschreibung

Study Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C0008976
UMLS CUI-2
C1707478
Date of subject completion or withdrawal
Beschreibung

Study End Date; Patient withdrawn from trial, Date in time

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
UMLS CUI [2,1]
C0422727
UMLS CUI [2,2]
C0011008
Time of withdrawal
Beschreibung

Patient withdrawn from trial, Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0422727
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Was the subject withdrawn from the study?
Beschreibung

Patient withdrawn from trial

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0422727
If Yes, check the primary reason for withdrawal:
Beschreibung

Patient withdrawn from trial, Indication

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0422727
UMLS CUI [1,2]
C3146298
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Study Conclusion Form

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion Form
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Study Conclusion
C0008976 (UMLS CUI-1)
C1707478 (UMLS CUI-2)
Study End Date; Patient withdrawn from trial, Date in time
Item
Date of subject completion or withdrawal
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
C0422727 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
Patient withdrawn from trial, Time
Item
Time of withdrawal
time
C0422727 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Patient withdrawn from trial
Item
Was the subject withdrawn from the study?
boolean
C0422727 (UMLS CUI [1])
Item
If Yes, check the primary reason for withdrawal:
text
C0422727 (UMLS CUI [1,1])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
Patient withdrawn from trial, Indication
Code List
If Yes, check the primary reason for withdrawal:
CL Item
Adverse event  (1)
CL Item
Lost to follow-up (2)
CL Item
Protocol violation (3)
CL Item
Subject decided to withdraw from the study  (4)
CL Item
Other, specify (5)
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