0 Valutazioni
ID

34511

Descrizione

Study ID: 101998 Clinical Study ID: 101998 Study Title: A randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, single-attack evaluation of the efficacy and tolerability of TREXIMA™ (sumatriptan 85mg/naproxen sodium 500mg)* tablets vs placebo when administered during the mild pain phase of a migraine Patient Level Data Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier Sponsor GlaxoSmithKline Collaborators N/A Phase Phase 3 Study Recruitment Status Completed Generic Name sumatriptan Trade Name Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication Migraine Disorders The purpose of this form is to document the subjects study participation status. It should be filled out at the screening visit.

Keywords

versioni (3)
  1. 18/01/19 18/01/19 -
  2. 23/01/19 23/01/19 -
  3. 26/01/19 26/01/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

18 gennaio 2019

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

    Non ci sono commenti

    Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

    Study Name: Efficacy and Tolerability of TREXIMA Tablets vs. Placebo During Mild Migraine Study ID 101998

    Inglese

    Study Participation Status

    1 moduli  
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Subject Identifier
    Descrizione

    Subject Identifier

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Visit Date
    Descrizione

    Visit Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    Randomisation Number
    Descrizione

    Randomisation Number

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0034656
    UMLS CUI-2
    C0237753
    Randomisation Number
    Descrizione

    Record randomisation number.

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0034656
    UMLS CUI [1,2]
    C0237753
    Investigational Product Container Number
    Descrizione

    Investigational Product Container Number

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0304229
    UMLS CUI-2
    C0180098
    UMLS CUI-3
    C0600091
    Investigational Product Container Number
    Descrizione

    Record the identifying number from the investigational product container dispensed at this visit.

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3898691
    UMLS CUI [1,2]
    C0449788
    Previous Clinical Trial Participation (Migraine Treatment)
    Descrizione

    Previous Clinical Trial Participation (Migraine Treatment)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2348568
    UMLS CUI-2
    C0149931
    UMLS CUI-3
    C0087111
    Did the subject participate in any other research studies of migraine treatments in the past 3 years?
    Descrizione

    Previous Clinical Trial Participation (Migraine Treatment)

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348568
    UMLS CUI [1,2]
    C0149931
    UMLS CUI [1,3]
    C0087111
    If Yes, record how many research studies.
    Descrizione

    Number of Research Studies

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348568
    UMLS CUI [1,2]
    C1265611
    PRIOR PARTICIPATION IN SUMATRIPTAN 85MG / NAPROXEN SODIUM 500MG TABLET STUDIES
    Descrizione

    PRIOR PARTICIPATION IN SUMATRIPTAN 85MG / NAPROXEN SODIUM 500MG TABLET STUDIES

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2348568
    UMLS CUI-2
    C0075632
    UMLS CUI-3
    C0027396
    Did the subject participate in a previous study of sumatriptan 85mg/naproxen sodium 500mg tablets?
    Descrizione

    Previous Study Participation of Sumatriptan/Naproxen

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348568
    UMLS CUI [2]
    C0075632
    UMLS CUI [3]
    C0027396
    Previous Administrative Data
    Descrizione

    Previous Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    UMLS CUI-2
    C0205156
    Study Number
    Descrizione

    Study Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008976
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Previous Protocol Number
    Descrizione

    Choose from these Protocol Numbers: MT400-104 MT400-204 MT400-301 MT400-302 MT400-303

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3274381
    UMLS CUI [1,2]
    C0205156
    Previous Centre Number
    Descrizione

    Previous Centre Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0600091
    UMLS CUI [1,2]
    C0019994
    UMLS CUI [1,3]
    C0205156
    Previous Subject Number
    Descrizione

    Previous Subject Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348585
    UMLS CUI [1,2]
    C0205156
    Ritorna all'inizio della pagina

    Similar models

    Study Participation Status

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Subject Identifier
    Item
    Subject Identifier
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Randomisation Number
    C0034656 (UMLS CUI-1)
    C0237753 (UMLS CUI-2)
    Randomisation Number
    Item
    Randomisation Number
    integer
    C0034656 (UMLS CUI [1,1])
    C0237753 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Investigational Product Container Number
    C0304229 (UMLS CUI-1)
    C0180098 (UMLS CUI-2)
    C0600091 (UMLS CUI-3)
    Investigational Product Container Number
    Item
    Investigational Product Container Number
    integer
    C3898691 (UMLS CUI [1,1])
    C0449788 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    Previous Clinical Trial Participation (Migraine Treatment)
    C2348568 (UMLS CUI-1)
    C0149931 (UMLS CUI-2)
    C0087111 (UMLS CUI-3)
    Item
    Did the subject participate in any other research studies of migraine treatments in the past 3 years?
    text
    C2348568 (UMLS CUI [1,1])
    C0149931 (UMLS CUI [1,2])
    C0087111 (UMLS CUI [1,3])
    Previous Clinical Trial Participation (Migraine Treatment)
    Code List
    Did the subject participate in any other research studies of migraine treatments in the past 3 years?
    CL Item
    Yes (Y)
    CL Item
    No (N)
    Number of Research Studies
    Item
    If Yes, record how many research studies.
    integer
    C2348568 (UMLS CUI [1,1])
    C1265611 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    PRIOR PARTICIPATION IN SUMATRIPTAN 85MG / NAPROXEN SODIUM 500MG TABLET STUDIES
    C2348568 (UMLS CUI-1)
    C0075632 (UMLS CUI-2)
    C0027396 (UMLS CUI-3)
    Item
    Did the subject participate in a previous study of sumatriptan 85mg/naproxen sodium 500mg tablets?
    text
    C2348568 (UMLS CUI [1])
    C0075632 (UMLS CUI [2])
    C0027396 (UMLS CUI [3])
    Previous Study Participation of Sumatriptan/Naproxen
    Code List
    Did the subject participate in a previous study of sumatriptan 85mg/naproxen sodium 500mg tablets?
    CL Item
    Yes (Y)
    CL Item
    No (N)
    Item Group
    Previous Administrative Data
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    C0205156 (UMLS CUI-2)
    Item
    Study Number
    integer
    C0008976 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Study Number
    Code List
    Study Number
    CL Item
    1 (1)
    CL Item
    2 (2)
    CL Item
    3 (3)
    Previous Protocol Number
    Item
    Previous Protocol Number
    integer
    C3274381 (UMLS CUI [1,1])
    C0205156 (UMLS CUI [1,2])
    Previous Centre Number
    Item
    Previous Centre Number
    integer
    C0600091 (UMLS CUI [1,1])
    C0019994 (UMLS CUI [1,2])
    C0205156 (UMLS CUI [1,3])
    Previous Subject Number
    Item
    Previous Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1,1])
    C0205156 (UMLS CUI [1,2])
    Ritorna all'inizio della pagina 

    Aiuto

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial