ID

34412

Descrizione

Study ID: 101998 Clinical Study ID: 101998 Study Title: A randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, single-attack evaluation of the efficacy and tolerability of TREXIMA™ (sumatriptan 85mg/naproxen sodium 500mg)* tablets vs placebo when administered during the mild pain phase of a migraine Patient Level Data Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier Sponsor GlaxoSmithKline Collaborators N/A Phase Phase 3 Study Recruitment Status Completed Generic Name sumatriptan Trade Name Imitrex ,Imiject ,Imigran Study Indication Migraine Disorders The purpose of this form is to document the subjects demographic data. It should be filled out at the screening visit.

Keywords

versioni (3)
  1. 11/01/19 11/01/19 -
  2. 11/01/19 11/01/19 -
  3. 17/01/19 17/01/19 -
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GlaxoSmithKline

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17 gennaio 2019

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Efficacy and Tolerability of TREXIMA Tablets vs. Placebo During Mild Migraine Study ID 101998

Inglese

Demographics

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Demographics
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Demography
Descrizione

Demography

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Date of Birth
Descrizione

Date of Birth

Tipo di dati

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Descrizione

Sex

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Ethnicity
Descrizione

Tick one

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Race
Descrizione

Race

Alias
UMLS CUI-1
C0034510
African American/African Heritage
Descrizione

A person having origins in any of the black racial groups of Africa

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085756
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C0027567
American Indian or Alaskan Native
Descrizione

A person having origins in any of the original peoples of North and South America (including Central America) and who maintains tribal affiliation or community attachment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1515945
Asian - Central/South Asian Heritage
Descrizione

A person having origins in Central Asia and Indian Subcontinent (India, Pakistan, Bangladesh and Sri Lanka)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0238696
UMLS CUI [2]
C1519427
Asian - East Asian Heritage
Descrizione

A person having origins in China, Korea

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4540996
Asian - Japanese Heritage
Descrizione

A person having origins in Japan

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1556094
Asian - South East Asian Heritage
Descrizione

A person having origins in Malaysia, the Philippines, Indonesia, Thailand, Vietnam, Laos, Burma or Cambodia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0238697
Native Hawaiian or Other Pacific Islander
Descrizione

A person having origins in any of the original peoples of Hawaii, Guam, Samoa or other Pacific Islands, Australia (Aborigines), Papua New Guinea, New Zealand, Marshalls and other island groups west and south of Japan

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513907
White - Arabic/North African Heritage
Descrizione

A person having origins in any of the original peoples of Middle East or North Africa

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0238604
UMLS CUI [2]
C1552588
White - White/Caucasian/European Heritage
Descrizione

A person having origins in any of the original peoples of Europe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0043157
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Demographics

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Demographics
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
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Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Date of Birth
Item
Date of Birth
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Sex
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C0079399 (UMLS CUI [1])
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Sex
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Male (m)
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Ethnicity
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Ethnicity
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Item Group
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Native Hawaiian or Other Pacific Islander
Item
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C0043157 (UMLS CUI [1])
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