Informatie: Dit is niet de actueelste versie van het datamodel. Een versieoverzicht vindt u links onder Versies. De actueelste versie vindt u hier.
Informatie:
Fout:
ID
34323
Beschrijving
Pharmacokinetics of Multiple Ascending Doses of VCH-222 in Subjects With Chronic Hepatitis C Infection; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00911963
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT00911963
Trefwoorden
Versies (2)
- 16-01-19 16-01-19 -
- 07-10-20 07-10-20 -
Houder van rechten
see on clinicaltrials.gov
Geüploaded op
16 januari 2019
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY 4.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Eligibility Hepatitis C NCT00911963
Eligibility Hepatitis C NCT00911963
- StudyEvent: Eligibility
Similar models
Eligibility Hepatitis C NCT00911963
- StudyEvent: Eligibility
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
ID.1
Item
male and female subjects, 18-65 years of age (females non-child bearing potential in part b)
boolean
ID.2
Item
have laboratory evidence of hcv infection for 6 months, defined by (1) presence of anti-hcv antibody (genotype 1a and 1b infection), or (2)documented hcv rna presence by a sensitive and specific assay and (3 histologic evidence of chc (fibrosis on a standardized histological grading system)
boolean
ID.3
Item
plasma hcv rna of 100,000 iu/ml
boolean
ID.4
Item
hiv 1 and hiv2 ab seronegative
boolean
ID.5
Item
body mass index (bmi) ≤ 35 kg/m2 bmi
boolean
ID.6
Item
treatment naive subjects
boolean
ID.7
Item
contraindications to peginterferon or ribavirin therapy
boolean
ID.8
Item
have evidence of liver cirrhosis, decompensated liver disease, and child-pugh score > 5
boolean
ID.9
Item
have hemoglobinopathies, unstable cardiac disease, history of organ transplant, active malignant disease or uncontrolled type i or ii diabetes
boolean