ID

34323

Descrizione

Pharmacokinetics of Multiple Ascending Doses of VCH-222 in Subjects With Chronic Hepatitis C Infection; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00911963

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00911963

Keywords

  1. 16/01/19 16/01/19 -
  2. 07/10/20 07/10/20 -
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16 gennaio 2019

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Eligibility Hepatitis C NCT00911963

Eligibility Hepatitis C NCT00911963

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male and female subjects, 18-65 years of age (females non-child bearing potential in part b)
Descrizione

ID.1

Tipo di dati

boolean

have laboratory evidence of hcv infection for 6 months, defined by (1) presence of anti-hcv antibody (genotype 1a and 1b infection), or (2)documented hcv rna presence by a sensitive and specific assay and (3 histologic evidence of chc (fibrosis on a standardized histological grading system)
Descrizione

ID.2

Tipo di dati

boolean

plasma hcv rna of 100,000 iu/ml
Descrizione

ID.3

Tipo di dati

boolean

hiv 1 and hiv2 ab seronegative
Descrizione

ID.4

Tipo di dati

boolean

body mass index (bmi) ≤ 35 kg/m2 bmi
Descrizione

ID.5

Tipo di dati

boolean

treatment naive subjects
Descrizione

ID.6

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
contraindications to peginterferon or ribavirin therapy
Descrizione

ID.7

Tipo di dati

boolean

have evidence of liver cirrhosis, decompensated liver disease, and child-pugh score > 5
Descrizione

ID.8

Tipo di dati

boolean

have hemoglobinopathies, unstable cardiac disease, history of organ transplant, active malignant disease or uncontrolled type i or ii diabetes
Descrizione

ID.9

Tipo di dati

boolean

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Eligibility Hepatitis C NCT00911963

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ID.1
Item
male and female subjects, 18-65 years of age (females non-child bearing potential in part b)
boolean
ID.2
Item
have laboratory evidence of hcv infection for 6 months, defined by (1) presence of anti-hcv antibody (genotype 1a and 1b infection), or (2)documented hcv rna presence by a sensitive and specific assay and (3 histologic evidence of chc (fibrosis on a standardized histological grading system)
boolean
ID.3
Item
plasma hcv rna of 100,000 iu/ml
boolean
ID.4
Item
hiv 1 and hiv2 ab seronegative
boolean
ID.5
Item
body mass index (bmi) ≤ 35 kg/m2 bmi
boolean
ID.6
Item
treatment naive subjects
boolean
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
ID.7
Item
contraindications to peginterferon or ribavirin therapy
boolean
ID.8
Item
have evidence of liver cirrhosis, decompensated liver disease, and child-pugh score > 5
boolean
ID.9
Item
have hemoglobinopathies, unstable cardiac disease, history of organ transplant, active malignant disease or uncontrolled type i or ii diabetes
boolean

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