ID

34118

Descrizione

Study ID: 101682 Clinical Study ID: B2E101682 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to examine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of GSK159797 in healthy subjects. Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive. This form contains information about lung function tests during Treatment Period. It has to be filled in in Session 2.

Keywords

  1. 14/01/19 14/01/19 -
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GlaxoSmithKline

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14 gennaio 2019

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Safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of milveterol in healthy subjects (Study ID: 101682)

Lung function tests: Treatment Period

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Day number
Descrizione

Day number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750729
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C0439228
Lung function tests (FEV1): Treatment period
Descrizione

Lung function tests (FEV1): Treatment period

Alias
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C0024119
UMLS CUI-2
C0748133
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C2347804
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Descrizione

Row number

Tipo di dati

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Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0748133
Planned relative time
Descrizione

Time relative to dosing. Measurements at Pre-dose, 1hr and 3hrs should be entered.

Tipo di dati

text

Alias
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C0439564
UMLS CUI [1,2]
C0748133
Actual time of first reading
Descrizione

Actual time of first reading

Tipo di dati

time

Alias
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UMLS CUI [1,2]
C0242485
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C0748133
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Descrizione

Reading 1

Tipo di dati

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Alias
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C0242485
UMLS CUI [1,2]
C0748133
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Descrizione

Reading 2

Tipo di dati

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Alias
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C0242485
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C0748133
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Descrizione

Reading 3

Tipo di dati

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Alias
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C0748133

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Lung function tests: Treatment Period

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Day number
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C0439228 (UMLS CUI [1,2])
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(Comment:en)
CL Item
3 (3)
(Comment:en)
CL Item
5 (5)
(Comment:en)
CL Item
8 (8)
(Comment:en)
CL Item
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(Comment:en)
CL Item
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(Comment:en)
Item Group
Lung function tests (FEV1): Treatment period
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Item
Row number
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Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Planned relative time
text
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Code List
Planned relative time
CL Item
Pre-dose (Pre-dose)
CL Item
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CL Item
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Item
Actual time of first reading
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Item
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Item
Reading 3
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