ID

34118

Beschreibung

Study ID: 101682 Clinical Study ID: B2E101682 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to examine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of GSK159797 in healthy subjects. Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: milveterol Trade Name: milveterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive. This form contains information about lung function tests during Treatment Period. It has to be filled in in Session 2.

Stichworte

Versionen (1)
  1. 14.01.19 14.01.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

14. Januar 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat inhaled doses of milveterol in healthy subjects (Study ID: 101682)

Englisch

Lung function tests: Treatment Period

1 Formulare  
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Beschreibung

Subject number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Day number
Beschreibung

Day number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750729
UMLS CUI [1,2]
C0439228
Lung function tests (FEV1): Treatment period
Beschreibung

Lung function tests (FEV1): Treatment period

Alias
UMLS CUI-1
C0024119
UMLS CUI-2
C0748133
UMLS CUI-3
C2347804
Row number
Beschreibung

Row number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348184
Date
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0748133
Planned relative time
Beschreibung

Time relative to dosing. Measurements at Pre-dose, 1hr and 3hrs should be entered.

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439564
UMLS CUI [1,2]
C0748133
Actual time of first reading
Beschreibung

Actual time of first reading

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301880
UMLS CUI [1,2]
C0242485
UMLS CUI [1,3]
C0748133
Reading 1
Beschreibung

Reading 1

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0242485
UMLS CUI [1,2]
C0748133
Reading 2
Beschreibung

Reading 2

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0242485
UMLS CUI [1,2]
C0748133
Reading 3
Beschreibung

Reading 3

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0242485
UMLS CUI [1,2]
C0748133
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Lung function tests: Treatment Period

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
Day number
integer
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C0439228 (UMLS CUI [1,2])
Day number
Code List
Day number
CL Item
1 (1)
(Comment:en)
CL Item
3 (3)
(Comment:en)
CL Item
5 (5)
(Comment:en)
CL Item
8 (8)
(Comment:en)
CL Item
10 (10)
(Comment:en)
CL Item
12 (12)
(Comment:en)
Item Group
Lung function tests (FEV1): Treatment period
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C0748133 (UMLS CUI-2)
C2347804 (UMLS CUI-3)
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Item
Row number
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Item
Date
date
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Item
Planned relative time
text
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Planned relative time
CL Item
Pre-dose (Pre-dose)
CL Item
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CL Item
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Actual time of first reading
Item
Actual time of first reading
time
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Reading 1
Item
Reading 1
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Item
Reading 2
float
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Reading 3
Item
Reading 3
float
C0242485 (UMLS CUI [1,1])
C0748133 (UMLS CUI [1,2])
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