ID
34065
Descrizione
Study ID: 102936 Clinical Study ID: HZA102936 Study Title:A randomised, placebo-controlled, four-way crossover repeat dose study to evaluate the effect of the inhaled fluticasone furoate (FF)/GW642444M combination on electrocardiographic parameters, with moxifloxacin as a positive control, in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01209026 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Asthma The study consists of a screening, 4 treatment periods and a follow up. Treatment periods 1-4 are each 7 days long. Treatment period 1 Days 1-6 (TP1D-D6) Treatment period 1 Day 7 (TP1D7) Treatment period 2 Days 1-6 (TP2D1-D6) Treatment period 2 Day 7 (TP2D7) Treatment period 3 Days 1-6 (TP3D1-D6) Treatment period 3 Day 7 (TP3D7) Treatment period 4 Days 1-6 (TP4D1-D6) Treatment period 4 Day 7 (TP4D7) This document contains the Randomisation Number form. It has to be filled in for TP1 Day 1. It also contains the investigational product form. It has to be filled in for all treatment periods. Day 1 and 7 have to be filled in by the study investigator. Day 2-6 have to be transcribed from subjects entries.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026
Keywords
versioni (3)
- 08/01/19 08/01/19 -
- 10/01/19 10/01/19 -
- 14/01/19 14/01/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
14 gennaio 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of inhaled fluticasone furoate/Vilanterol combination on electrocardiographic parameters in healthy subjects, NCT01209026
Randomisation Number, investigational product
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrizione
Ability of randomisation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0085732
Descrizione
Randomisation number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigational product - Container Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0180098
Descrizione
Record the identifying number from the investigational product container dispensed at this visit. Fill in the following items for each container numbers.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descrizione
lnvestigational product container number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0180098
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrizione
Container Label
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0180098
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrizione
Investigational product - Day 1-7, treatment confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0750484
- UMLS CUI-3
- C0087111
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Correct treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
Descrizione
Reason for no correct treatment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C1298908
- UMLS CUI [1,3]
- C0087111
- UMLS CUI [1,4]
- C2349182
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