ID
34065
Descrição
Study ID: 102936 Clinical Study ID: HZA102936 Study Title:A randomised, placebo-controlled, four-way crossover repeat dose study to evaluate the effect of the inhaled fluticasone furoate (FF)/GW642444M combination on electrocardiographic parameters, with moxifloxacin as a positive control, in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01209026 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Asthma The study consists of a screening, 4 treatment periods and a follow up. Treatment periods 1-4 are each 7 days long. Treatment period 1 Days 1-6 (TP1D-D6) Treatment period 1 Day 7 (TP1D7) Treatment period 2 Days 1-6 (TP2D1-D6) Treatment period 2 Day 7 (TP2D7) Treatment period 3 Days 1-6 (TP3D1-D6) Treatment period 3 Day 7 (TP3D7) Treatment period 4 Days 1-6 (TP4D1-D6) Treatment period 4 Day 7 (TP4D7) This document contains the Randomisation Number form. It has to be filled in for TP1 Day 1. It also contains the investigational product form. It has to be filled in for all treatment periods. Day 1 and 7 have to be filled in by the study investigator. Day 2-6 have to be transcribed from subjects entries.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026
Palavras-chave
Versões (3)
- 08/01/2019 08/01/2019 -
- 10/01/2019 10/01/2019 -
- 14/01/2019 14/01/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de janeiro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of inhaled fluticasone furoate/Vilanterol combination on electrocardiographic parameters in healthy subjects, NCT01209026
Randomisation Number, investigational product
- StudyEvent: ODM
Descrição
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrição
Ability of randomisation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0085732
Descrição
Randomisation number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigational product - Container Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0180098
Descrição
Record the identifying number from the investigational product container dispensed at this visit. Fill in the following items for each container numbers.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0180098
Descrição
lnvestigational product container number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0180098
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrição
Container Label
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0180098
- UMLS CUI [1,3]
- C0600091
Descrição
Investigational product - Day 1-7, treatment confirmation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0750484
- UMLS CUI-3
- C0087111
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Correct treatment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
Descrição
Reason for no correct treatment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
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