ID
33997
Beskrivning
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-01-10 2019-01-10 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
10 januari 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Study Conclusion + Non-Participation Form
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Reason for non participation
Beskrivning
Previous Subject Number
Datatyp
integer
Beskrivning
Date of birth
Datatyp
date
Beskrivning
Reason for non participation
Datatyp
text
Beskrivning
death date
Datatyp
date
Beskrivning
not willing to participate due to
Datatyp
text
Beskrivning
Specify reasons
Datatyp
text
Beskrivning
failed eligibility criteria
Datatyp
text
Beskrivning
Date of Contact
Datatyp
date
Beskrivning
Investigator's Signature
Beskrivning
Study Conclusion
Beskrivning
Status of treatment blind
Beskrivning
treatment blind broken?
Datatyp
boolean
Beskrivning
If Yes, please record the date
Datatyp
date
Beskrivning
TreatmentNotBlindedReportReason
Datatyp
text
Beskrivning
If Other, specify
Datatyp
text
Beskrivning
Subject Withdrawal
Beskrivning
subject withdrawal from study
Datatyp
boolean
Beskrivning
Subject study withdrawal reason
Datatyp
text
Beskrivning
If Other specify
Datatyp
text
Beskrivning
If Protocol Violation specify
Datatyp
text
Beskrivning
In case of SAEnumber
Datatyp
integer
Beskrivning
If Non-SAE- number
Datatyp
integer
Beskrivning
Decision-making
Beskrivning
Last Contact
Beskrivning
Investigator's Signature
Beskrivning
Investigator's Confirmation
Datatyp
date
Beskrivning
Investigator's Signature
Datatyp
text
Beskrivning
Printed Investigator's Name
Datatyp
text
Similar models
Study Conclusion + Non-Participation Form
- StudyEvent: ODM