ID
33997
Descripción
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Palabras clave
Versiones (1)
- 10/1/19 10/1/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
10 de enero de 2019
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Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Study Conclusion + Non-Participation Form
- StudyEvent: ODM
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Previous Subject Number
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integer
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Date of birth
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Reason for non participation
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text
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death date
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date
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not willing to participate due to
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text
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Specify reasons
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text
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failed eligibility criteria
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text
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Date of Contact
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date
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Investigator's Signature
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Study Conclusion
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Status of treatment blind
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treatment blind broken?
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boolean
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If Yes, please record the date
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date
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TreatmentNotBlindedReportReason
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text
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If Other, specify
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text
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Subject Withdrawal
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subject withdrawal from study
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boolean
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Subject study withdrawal reason
Tipo de datos
text
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If Other specify
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text
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If Protocol Violation specify
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text
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In case of SAEnumber
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integer
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If Non-SAE- number
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integer
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Decision-making
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Last Contact
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Investigator's Confirmation
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date
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Investigator's Signature
Tipo de datos
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Printed Investigator's Name
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- StudyEvent: ODM