ID
33942
Descrizione
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form is for documentation of the measurement of vital signs in the semi-supine position. It should be filled out at each treatment period visit. 3 measurements will be taken predose on Day 1, the baseline will be considered the mean of the 3 measurements Screening Visit: 28 days prior to first dosing. Treatment Period: The day before dosing, until 48h after dosing. Follow-Up: 14-21 days after last dose
Keywords
versioni (4)
- 03/12/18 03/12/18 -
- 16/12/18 16/12/18 -
- 08/01/19 08/01/19 -
- 11/01/19 11/01/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
8 gennaio 2019
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
Semi-Supine Vital Signs (Treatment Period)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Semi-supine Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522019
- UMLS CUI-2
- C0518766
Descrizione
Study Day
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826182
Descrizione
3 measurements will be taken predose on Day 1, the baseline will be considered the mean of the 3 measurements
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Actual Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
To be measured after 10 minutes in semi-supine position.
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
To be measured after 10 minutes in semi-supine position.
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
To be measured after 10 minutes in semi-supine position.
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Vital Abnormal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0277804
Descrizione
No = Asymptomatic
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0242485
Descrizione
Clinical Staff Initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1552089
Descrizione
Baseline Vital Sign
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C1442488
Descrizione
Baseline = Mean measurement of triplicate Pre dose vital signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232117
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
Blood Pressure Systolic Baseline
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Blood Pressure Diastolic Baseline
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
Mean calculated by
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
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