ID

33875

Descrizione

Study ID:103860/269 Clinical Study ID:103860/269 (HBV-269) Study Title: Phase II study to evaluate the immunogenicity of GSK Biologicals' preservative-free Engerix-B and thiomersal-free Engerix-B vaccines compared to Engerix™-B and evaluate safety and reactogenicity of each vaccine when administered intramuscularly according to a 0, 1, 6 month schedule in healthy volunteers Patient Level Data:Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix-B Study Indication: Hepatitis B

Keywords

  1. 05/01/19 05/01/19 -
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GlaxoSmithKline

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5 gennaio 2019

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Immunogenicity, safety and reactogenicity of preservative-free Engerix-B and thiomersal-free Engerix-B vaccines compared to Engerix™️-B

Medication

  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Medication
Descrizione

Medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Have any of the above mentioned medications/treatments been administered during the study period?
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, During, Study

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0347984
UMLS CUI [1,3]
C2603343
Trade / Generic Name
Descrizione

Medication Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Medical Indication
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C3146298
Medical Indication: Prophylactic
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Indication, Prophylactic treatment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C3146298
UMLS CUI [1,3]
C0199176
Total daily dose
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Daily Dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2348070
Route
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0013153
Start Date
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Start Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0808070
End Date
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Continuing at end of study
Descrizione

Pharmaceutical Preparations, Continuous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0549178

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Medication
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Medication
C0013227 (UMLS CUI-1)
Pharmaceutical Preparations, During, Study
Item
Have any of the above mentioned medications/treatments been administered during the study period?
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
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C2603343 (UMLS CUI [1,3])
Medication Name
Item
Trade / Generic Name
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C2360065 (UMLS CUI [1])
Pharmaceutical Preparations, Indication
Item
Medical Indication
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Pharmaceutical Preparations, Indication, Prophylactic treatment
Item
Medical Indication: Prophylactic
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C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0199176 (UMLS CUI [1,3])
Pharmaceutical Preparations, Daily Dose
Item
Total daily dose
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes
Item
Route
text
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Item
Start Date
date
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Pharmaceutical Preparations, End Date
Item
End Date
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Pharmaceutical Preparations, Continuous
Item
Continuing at end of study
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])

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