ID

33846

Descrição

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

  1. 03/01/2019 03/01/2019 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

3 de janeiro de 2019

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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Pregnancy Data

  1. StudyEvent: ODM
    1. Pregnancy Data
Administrative data
Descrição

Administrative data

Site
Descrição

Site

Tipo de dados

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Subject
Descrição

Subject

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Status

Tipo de dados

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Document Number

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Demography

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Tipo de dados

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Descrição

Medical History

Was the mother using a method of contraception?
Descrição

Was the mother using a method of contraception?

Tipo de dados

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Descrição

If Yes, specify

Tipo de dados

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Type of conception
Descrição

select one

Tipo de dados

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Relevant laboratory tests and procedures
Descrição

e.g., ultrasound, amniocentesis, chronic villi sampling, including dates of test and procedures

Tipo de dados

text

Known allergies
Descrição

Known allergies

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

text

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Descrição

Alcohol intake

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

text

Other significant prior or co-existent medical conditions or history
Descrição

Other significant prior or co-existent medical conditions or history

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Pregnancy Information
Descrição

Pregnancy Information

Start date of last menstrual period
Descrição

Start date of last menstrual period

Tipo de dados

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Descrição

Date of positive pregnancy test

Tipo de dados

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Descrição

Date of last negative pregnancy test

Tipo de dados

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Descrição

Was pregnancy terminated?

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If Yes, date:

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

date

Number of previous pregnancies
Descrição

If none, enter a zero

Tipo de dados

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Descrição

if none, enter a zero

Tipo de dados

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Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?
Descrição

Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?

Tipo de dados

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Descrição

If Yes, specify below

Tipo de dados

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Descrição

Pregnancy Outcome Information

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Descrição

Subject ID Number

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Descrição

Date of Birth

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Descrição

Weight unit

Tipo de dados

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Descrição

Child Information

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Tipo de dados

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Height

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Pregnancy Outcome Details

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Descrição

Length of gestation

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Tipo de dados

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Descrição

include live and stillbirth; if none enter a zero

Tipo de dados

integer

Comments
Descrição

Reminder: If pregnancy outcome is serious (spontaneous abortion, congenital abnormality, stillbirth, prolonged hospitalization, etc.) please submit the SAE report.

Tipo de dados

text

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Item
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text
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Item
Subject
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Item
Status
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Item
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Alcohol intake
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Item
Other significant prior or co-existent medical conditions or history
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Item Group
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Start date of last menstrual period
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Item
Date of positive pregnancy test
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Date of last negative pregnancy test
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Item
Was pregnancy terminated?
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Item
If Yes, date:
date
Item
Was termination elective or spontaneous?
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Code List
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Item
Date of expected delivery
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Item
Number of previous pregnancies
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Item
Number of live births
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Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?
Item
Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?
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Item
If Yes, specify below
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Item
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Item
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Item
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Congenital abnormality (specify below) (5)
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Stillborn (specify below) (6)
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Died at birth (specify below) (7)
Comment
Item
Comment
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Date of abortion
Item
If abortion, please record the date
date
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Item
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date
Item Group
Pregnancy Outcome Details
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Item
Date of delivery
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Length of gestation
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Methods of delivery
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Code List
Methods of delivery
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Vaginal (1)
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Number of births as a result of this pregnancy
Item
Number of births as a result of this pregnancy
integer
Comments
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