ID
33846
Descrição
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palavras-chave
Versões (1)
- 03/01/2019 03/01/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
3 de janeiro de 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Pregnancy Data
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demography
Descrição
Subject must discontinue study medication if pregnancy test is positive
Tipo de dados
integer
Descrição
Race
Tipo de dados
text
Descrição
Age
Tipo de dados
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Unidades de medida
- years
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Descrição
Weight
Tipo de dados
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Descrição
Weight units
Tipo de dados
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Descrição
Height
Tipo de dados
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Descrição
Height units
Tipo de dados
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Descrição
Medical History
Descrição
Was the mother using a method of contraception?
Tipo de dados
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Descrição
If Yes, specify
Tipo de dados
text
Descrição
select one
Tipo de dados
text
Descrição
e.g., ultrasound, amniocentesis, chronic villi sampling, including dates of test and procedures
Tipo de dados
text
Descrição
Known allergies
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Alcohol intake
Tipo de dados
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Descrição
If Yes, specify
Tipo de dados
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Descrição
Other significant prior or co-existent medical conditions or history
Tipo de dados
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Descrição
If Yes, specify
Tipo de dados
text
Descrição
Pregnancy Information
Descrição
Start date of last menstrual period
Tipo de dados
date
Descrição
Date of positive pregnancy test
Tipo de dados
date
Descrição
Date of last negative pregnancy test
Tipo de dados
date
Descrição
Was pregnancy terminated?
Tipo de dados
boolean
Descrição
If Yes, date:
Tipo de dados
date
Descrição
elective or spontaneous termination?
Tipo de dados
text
Descrição
Date of expected delivery
Tipo de dados
date
Descrição
If none, enter a zero
Tipo de dados
integer
Descrição
if none, enter a zero
Tipo de dados
integer
Descrição
Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?
Tipo de dados
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Descrição
If Yes, specify below
Tipo de dados
text
Descrição
Pregnancy Outcome Information
Descrição
Subject ID Number
Tipo de dados
integer
Descrição
Age
Tipo de dados
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Unidades de medida
- years
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Descrição
Weight unit
Tipo de dados
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Descrição
Height
Tipo de dados
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Descrição
Height units
Tipo de dados
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Descrição
Child Information
Descrição
Baby #
Tipo de dados
integer
Descrição
Sex
Tipo de dados
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Descrição
Height
Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Weight
Tipo de dados
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Descrição
Weight units
Tipo de dados
text
Descrição
Apgar score 1 min
Tipo de dados
integer
Descrição
Apgar score 5 min
Tipo de dados
integer
Descrição
Outcome of pregnancy
Tipo de dados
text
Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Descrição
Date of abortion
Tipo de dados
date
Descrição
Date of congenital abnormality identified/diagnosed
Tipo de dados
date
Descrição
Pregnancy Outcome Details
Descrição
Date of delivery
Tipo de dados
date
Descrição
Length of gestation
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- weeks
Descrição
select one
Tipo de dados
text
Descrição
include live and stillbirth; if none enter a zero
Tipo de dados
integer
Descrição
Reminder: If pregnancy outcome is serious (spontaneous abortion, congenital abnormality, stillbirth, prolonged hospitalization, etc.) please submit the SAE report.
Tipo de dados
text
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Pregnancy Data
- StudyEvent: ODM
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