ID

33846

Descrizione

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Keywords

versioni (1)
  1. 03/01/19 03/01/19 -
Titolare del copyright

GSK group of companies

Caricato su

3 gennaio 2019

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Inglese

Pregnancy Data

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pregnancy Data
Administrative data
Descrizione

Administrative data

Site
Descrizione

Site

Tipo di dati

text

Subject
Descrizione

Subject

Tipo di dati

text

Visit Name
Descrizione

Visit Name

Tipo di dati

text

Status
Descrizione

Status

Tipo di dati

text

Document Number
Descrizione

Document Number

Tipo di dati

integer

Demography
Descrizione

Demography

Subject ID Number
Descrizione

Subject must discontinue study medication if pregnancy test is positive

Tipo di dati

integer

Race
Descrizione

Race

Tipo di dati

text

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • years
years
Date of birth
Descrizione

Date of birth

Tipo di dati

date

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Weight units
Descrizione

Weight units

Tipo di dati

text

Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

float

Height units
Descrizione

Height units

Tipo di dati

text

Medical History
Descrizione

Medical History

Was the mother using a method of contraception?
Descrizione

Was the mother using a method of contraception?

Tipo di dati

boolean

If Yes, specify
Descrizione

If Yes, specify

Tipo di dati

text

Type of conception
Descrizione

select one

Tipo di dati

text

Relevant laboratory tests and procedures
Descrizione

e.g., ultrasound, amniocentesis, chronic villi sampling, including dates of test and procedures

Tipo di dati

text

Known allergies
Descrizione

Known allergies

Tipo di dati

boolean

If Yes, specify
Descrizione

If Yes, specify

Tipo di dati

text

Alcohol intake
Descrizione

Alcohol intake

Tipo di dati

boolean

If Yes, specify
Descrizione

If Yes, specify

Tipo di dati

text

Other significant prior or co-existent medical conditions or history
Descrizione

Other significant prior or co-existent medical conditions or history

Tipo di dati

boolean

If Yes, specify
Descrizione

If Yes, specify

Tipo di dati

text

Pregnancy Information
Descrizione

Pregnancy Information

Start date of last menstrual period
Descrizione

Start date of last menstrual period

Tipo di dati

date

Date of positive pregnancy test
Descrizione

Date of positive pregnancy test

Tipo di dati

date

Date of last negative pregnancy test
Descrizione

Date of last negative pregnancy test

Tipo di dati

date

Was pregnancy terminated?
Descrizione

Was pregnancy terminated?

Tipo di dati

boolean

If Yes, date:
Descrizione

If Yes, date:

Tipo di dati

date

Was termination elective or spontaneous?
Descrizione

elective or spontaneous termination?

Tipo di dati

text

Date of expected delivery
Descrizione

Date of expected delivery

Tipo di dati

date

Number of previous pregnancies
Descrizione

If none, enter a zero

Tipo di dati

integer

Number of live births
Descrizione

if none, enter a zero

Tipo di dati

integer

Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?
Descrizione

Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?

Tipo di dati

boolean

If Yes, specify below
Descrizione

If Yes, specify below

Tipo di dati

text

Pregnancy Outcome Information
Descrizione

Pregnancy Outcome Information

Subject ID Number
Descrizione

Subject ID Number

Tipo di dati

integer

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • years
years
Date of Birth
Descrizione

Date of Birth

Tipo di dati

date

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Weight unit
Descrizione

Weight unit

Tipo di dati

text

Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

float

Height units
Descrizione

Height units

Tipo di dati

text

Child Information
Descrizione

Child Information

Baby #
Descrizione

Baby #

Tipo di dati

integer

Sex
Descrizione

Sex

Tipo di dati

text

Height
Descrizione

Height

Tipo di dati

float

Height units
Descrizione

Height units

Tipo di dati

text

Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Weight units
Descrizione

Weight units

Tipo di dati

text

Apgar score 1 min
Descrizione

Apgar score 1 min

Tipo di dati

integer

Apgar score 5 min
Descrizione

Apgar score 5 min

Tipo di dati

integer

Outcome of pregnancy
Descrizione

Outcome of pregnancy

Tipo di dati

text

Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

If abortion, please record the date
Descrizione

Date of abortion

Tipo di dati

date

Date of congenital abnormality identified/diagnosed
Descrizione

Date of congenital abnormality identified/diagnosed

Tipo di dati

date

Pregnancy Outcome Details
Descrizione

Pregnancy Outcome Details

Date of delivery
Descrizione

Date of delivery

Tipo di dati

date

Length of gestation
Descrizione

Length of gestation

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • weeks
weeks
Methods of delivery
Descrizione

select one

Tipo di dati

text

Number of births as a result of this pregnancy
Descrizione

include live and stillbirth; if none enter a zero

Tipo di dati

integer

Comments
Descrizione

Reminder: If pregnancy outcome is serious (spontaneous abortion, congenital abnormality, stillbirth, prolonged hospitalization, etc.) please submit the SAE report.

Tipo di dati

text

Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Pregnancy Data

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pregnancy Data
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Item
Visit Name
text
Visit Name
Code List
Visit Name
CL Item
Pregnancy Info (1)
Status
Item
Status
text
Document Number
Item
Document Number
integer
Item Group
Demography
Subject ID Number
Item
Subject ID Number
integer
Race
Item
Race
text
Age
Item
float
Date of birth
Item
Date of birth
date
Weight
Item
Weight
float
Item
Weight units
text
Weight units
Code List
Weight units
CL Item
kg (1)
CL Item
pounds (2)
Height
Item
Height
float
Item
Height units
text
Height units
Code List
Height units
CL Item
cm (1)
CL Item
inches (2)
Item Group
Medical History
Was the mother using a method of contraception?
Item
Was the mother using a method of contraception?
boolean
If Yes, specify
Item
If Yes, specify
text
Item
Type of conception
text
Type of conception
Code List
Type of conception
CL Item
Normal (1)
CL Item
IVF (in vitro fertilization) (2)
Relevant laboratory tests and procedures
Item
Relevant laboratory tests and procedures
text
Known allergies
Item
Known allergies
boolean
If Yes, specify
Item
If Yes, specify
text
Alcohol intake
Item
Alcohol intake
boolean
If Yes, specify
Item
If Yes, specify
text
Other significant prior or co-existent medical conditions or history
Item
Other significant prior or co-existent medical conditions or history
boolean
If Yes, specify
Item
If Yes, specify
text
Item Group
Pregnancy Information
Start date of last menstrual period
Item
Start date of last menstrual period
date
Date of positive pregnancy test
Item
Date of positive pregnancy test
date
Date of last negative pregnancy test
Item
Date of last negative pregnancy test
date
Was pregnancy terminated?
Item
Was pregnancy terminated?
boolean
If Yes, date:
Item
If Yes, date:
date
Item
Was termination elective or spontaneous?
text
elective or spontaneous termination?
Code List
Was termination elective or spontaneous?
CL Item
Elective (1)
CL Item
Spontaneous (2)
Date of expected delivery
Item
Date of expected delivery
date
Number of previous pregnancies
Item
Number of previous pregnancies
integer
Number of live births
Item
Number of live births
integer
Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?
Item
Has subject experienced complications during this or previous pregnancies?
boolean
If Yes, specify below
Item
If Yes, specify below
text
Item Group
Pregnancy Outcome Information
Subject ID Number
Item
Subject ID Number
integer
Age
Item
Age
float
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
Weight
Item
Weight
float
Item
Weight unit
text
Weight unit
Code List
Weight unit
CL Item
kg (1)
CL Item
pounds (2)
Height
Item
Height
float
Item
Height units
text
Height units
Code List
Height units
CL Item
cm (1)
CL Item
inches (2)
Item Group
Child Information
Baby #
Item
Baby #
integer
Item
Sex
text
Sex
Code List
Sex
CL Item
Male (1)
CL Item
Female (2)
Height
Item
Height
float
Item
Height units
text
Height units
Code List
Height units
CL Item
cm (1)
CL Item
inches (2)
Weight
Item
Weight
float
Item
Weight units
text
Weight units
Code List
Weight units
CL Item
kg (1)
CL Item
lbs/oz (2)
Apgar score 1 min
Item
Apgar score 1 min
integer
Apgar score 5 min
Item
Apgar score 5 min
integer
Item
Outcome of pregnancy
text
Outcome of pregnancy
Code List
Outcome of pregnancy
CL Item
Spontaneous abortion (1)
CL Item
Elective abortion (2)
CL Item
Normal (3)
CL Item
Abnormal baby (specify below) (4)
CL Item
Congenital abnormality (specify below) (5)
CL Item
Stillborn (specify below) (6)
CL Item
Died at birth (specify below) (7)
Comment
Item
Comment
text
Date of abortion
Item
If abortion, please record the date
date
Date of congenital abnormality identified/diagnosed
Item
Date of congenital abnormality identified/diagnosed
date
Item Group
Pregnancy Outcome Details
Date of delivery
Item
Date of delivery
date
Length of gestation
Item
Length of gestation
float
Item
Methods of delivery
text
Methods of delivery
Code List
Methods of delivery
CL Item
Vaginal (1)
CL Item
Cesarean section (2)
Number of births as a result of this pregnancy
Item
Number of births as a result of this pregnancy
integer
Comments
Item
Comments
text
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial