ID

33809

Descrição

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 28/12/2018 28/12/2018 -
Titular dos direitos

GSK group of companies

Transferido a

28 de dezembro de 2018

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

  • Os mais recentes
  • Os mais antigos
  • Preferidos
  • Os mais recentes
    • Os mais recentes
    • Os mais antigos
    • Preferidos

Sem comentários

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Inglês

Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Site
Descrição

Site

Tipo de dados

text

Subject
Descrição

Subject

Tipo de dados

text

Visit Name
Descrição

Visit Name

Tipo de dados

text

Visit Number
Descrição

Visit Number

Tipo de dados

text

Status
Descrição

Status

Tipo de dados

text

Document Number
Descrição

Document Number

Tipo de dados

text

Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Vital Signs - Duplicate 1
Descrição

Vital Signs - Duplicate 1

Date of Vital Signs
Descrição

Date of Vital Signs

Tipo de dados

date

Time of Vital Signs
Descrição

Time of Vital Signs

Tipo de dados

time

Blood Pressure - Systolic
Descrição

Blood Pressure - Systolic

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Descrição

Blood Pressure - Diastolic

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Temperature
Descrição

Temperature

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • °C
°C
Body Position
Descrição

e.g., Sitting

Tipo de dados

text

Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Vital Signs - Duplicate 2
Descrição

Vital Signs - Duplicate 2

Time of Vital Signs
Descrição

Time of Vital Signs

Tipo de dados

time

Blood Pressure - Systolic
Descrição

Blood Pressure - Systolic

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Descrição

Blood Pressure - Diastolic

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descrição

Heart Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
bpm
Body Position
Descrição

e.g., Sitting

Tipo de dados

text

Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Physical Examination
Descrição

Physical Examination

Date of Physical Examination
Descrição

Date of Physical Examination

Tipo de dados

date

Skin including Injection Site
Descrição

Skin including Injection Site

Tipo de dados

text

Specify Abnormality
Descrição

if applies

Tipo de dados

text

Lungs
Descrição

Lungs

Tipo de dados

text

Specify Abnormality
Descrição

if applies

Tipo de dados

text

Cardiovascular
Descrição

Cardiovascular

Tipo de dados

text

Specify Abnormality
Descrição

if applies

Tipo de dados

text

Abdomen (Liver and Spleen)
Descrição

Abdomen (Liver and Spleen)

Tipo de dados

text

Specify Abnormality
Descrição

if applies

Tipo de dados

text

Other
Descrição

specify below

Tipo de dados

text

Specify details and possible abnormalities
Descrição

Specify details and possible abnormalities

Tipo de dados

text

Electrocardiogram
Descrição

Electrocardiogram

Date of ECG performed
Descrição

Date of ECG performed

Tipo de dados

date

Time of ECG performed
Descrição

Time of ECG performed

Tipo de dados

time

Heart Rate
Descrição

Heart Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
bpm
PR Interval
Descrição

PR Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
QRS Duration
Descrição

QRS Duration

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
QT Interval
Descrição

QT Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
QTcB Interval
Descrição

QTcB Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
QTcF Interval
Descrição

QTcF Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
RR Interval
Descrição

RR Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
msec
Normal Sinus Rhythm?
Descrição

Normal Sinus Rhythm?

Tipo de dados

boolean

Overall Interpretation of ECG
Descrição

Overall Interpretation of ECG

check the result
Descrição

check the result

Tipo de dados

text

If Abnormal, please specify
Descrição

If Abnormal, please specify

Tipo de dados

text

Hematologic Test
Descrição

Hematologic Test

Was the laboratory sample collected?
Descrição

sample collected?

Tipo de dados

boolean

Sample Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Sample Time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Chemistry Test
Descrição

Chemistry Test

Was the laboratory sample collected?
Descrição

sample collected?

Tipo de dados

boolean

Sample Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Sample Time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

UA / Urine Chemistry Test
Descrição

UA / Urine Chemistry Test

Was the laboratory sample collected?
Descrição

sample collected?

Tipo de dados

boolean

Sample Date
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Sample Time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Voltar ao início da página

Similar models

Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Item
Visit Name
text
Visit Name
Code List
Visit Name
CL Item
Early Term (1)
Item
Visit Number
text
Visit Number
Code List
Visit Number
CL Item
295 (1)
Status
Item
Status
text
Document Number
Item
Document Number
text
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
Vital Signs - Duplicate 1
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
date
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Temperature
Item
Temperature
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Vital Signs - Duplicate 2
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Physical Examination
Date of Physical Examination
Item
Date of Physical Examination
date
Item
Skin including Injection Site
text
Skin including Injection Site
Code List
Skin including Injection Site
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Lungs
text
Lungs
Code List
Lungs
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Cardiovascular
text
Cardiovascular
Code List
Cardiovascular
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Abdomen (Liver and Spleen)
text
Abdomen (Liver and Spleen)
Code List
Abdomen (Liver and Spleen)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Other
text
Other
Code List
Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify details and possible abnormalities
Item
Specify details and possible abnormalities
text
Item Group
Electrocardiogram
Date of ECG performed
Item
Date of ECG performed
date
Time of ECG performed
Item
Time of ECG performed
time
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
float
QRS Duration
Item
QRS Duration
float
QT Interval
Item
QT Interval
float
QTcB Interval
Item
QTcB Interval
float
QTcF Interval
Item
QTcF Interval
float
RR Interval
Item
RR Interval
float
Normal Sinus Rhythm?
Item
Normal Sinus Rhythm?
boolean
Item Group
Overall Interpretation of ECG
Item
check the result
text
check the result
Code List
check the result
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal; Not Clinically Significant (2)
CL Item
Abnormal; Clinically Significant (3)
If Abnormal, please specify
Item
If Abnormal, please specify
text
Item Group
Hematologic Test
sample collected?
Item
Was the laboratory sample collected?
boolean
Date
Item
Sample Date
date
Time
Item
Sample Time
time
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Chemistry Test
sample collected?
Item
Was the laboratory sample collected?
boolean
Date
Item
Sample Date
date
Time
Item
Sample Time
time
Comment
Item
Comment
text
Item Group
UA / Urine Chemistry Test
sample collected?
Item
Was the laboratory sample collected?
boolean
Date
Item
Sample Date
date
Time
Item
Sample Time
time
Comment
Item
Comment
text
Voltar ao início da página 

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial