ID
33809
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Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
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Versions (1)
- 28/12/2018 28/12/2018 -
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GSK group of companies
Téléchargé le
28 décembre 2018
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests
Description
Vital Signs - Duplicate 1
Description
Date of Vital Signs
Type de données
date
Description
Time of Vital Signs
Type de données
time
Description
Blood Pressure - Systolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Blood Pressure - Diastolic
Type de données
float
Unités de mesure
- mmHg
Description
Temperature
Type de données
integer
Unités de mesure
- °C
Description
e.g., Sitting
Type de données
text
Description
Comment
Type de données
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Description
Vital Signs - Duplicate 2
Description
Time of Vital Signs
Type de données
time
Description
Blood Pressure - Systolic
Type de données
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Unités de mesure
- mmHg
Description
Blood Pressure - Diastolic
Type de données
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Unités de mesure
- mmHg
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
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e.g., Sitting
Type de données
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Comment
Type de données
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Physical Examination
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Date of Physical Examination
Type de données
date
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Skin including Injection Site
Type de données
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Description
if applies
Type de données
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Description
Lungs
Type de données
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Description
if applies
Type de données
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Description
Cardiovascular
Type de données
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Description
if applies
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Description
Abdomen (Liver and Spleen)
Type de données
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Description
if applies
Type de données
text
Description
specify below
Type de données
text
Description
Specify details and possible abnormalities
Type de données
text
Description
Electrocardiogram
Description
Date of ECG performed
Type de données
date
Description
Time of ECG performed
Type de données
time
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
PR Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QRS Duration
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QT Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QTcB Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QTcF Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
RR Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
Normal Sinus Rhythm?
Type de données
boolean
Description
Overall Interpretation of ECG
Description
Hematologic Test
Description
Chemistry Test
Description
UA / Urine Chemistry Test