ID
33784
Beskrivning
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Nyckelord
Versioner (1)
- 2018-12-27 2018-12-27 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
27 december 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Period 2 Day 18 + Day 19 + Day 20
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Day 18
Beskrivning
Vital Signs - Duplicate 1
Beskrivning
Time of Vital Signs
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure - Systolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure - Diastolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Beskrivning
e.g., Sitting
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Vital Signs - Duplicate 2
Beskrivning
Time of Vital Signs
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure - Systolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure - Diastolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
e.g., Sitting
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Study Drug Administration
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Beskrivning
dose administered?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Dose Date
Datatyp
date
Beskrivning
Dose Time
Datatyp
time
Beskrivning
e.g., 0.5 / 0.035
Datatyp
text
Beskrivning
e.g., mg
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Day 19
Beskrivning
Vital Signs - Duplicate 1
Beskrivning
Time of Vital Signs
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure - Systolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure - Diastolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Beskrivning
e.g., Sitting
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Vital Signs - Duplicate 2
Beskrivning
Time of Vital Signs
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure - Systolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure - Diastolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
e.g., Sitting
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Study Drug Administration
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Beskrivning
Was the dose administered?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Dose Date
Datatyp
date
Beskrivning
Dose Time
Datatyp
time
Beskrivning
e.g., 0.5 / 0.035
Datatyp
text
Beskrivning
e.g., mg
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Study Drug Administration 2
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Beskrivning
Was the dose administered?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Dose Date
Datatyp
date
Beskrivning
Dose Time
Datatyp
time
Beskrivning
e.g., 50
Datatyp
text
Beskrivning
e.g., mg
Datatyp
text
Beskrivning
Site of Injection
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Pharmacokinetic Blood Collection
Beskrivning
Day 20
Beskrivning
Vital Signs - Duplicate 1
Beskrivning
Time of Vital Signs
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure - Systolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure - Diastolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Beskrivning
e.g., Sitting
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Vital Signs - Duplicate 2
Beskrivning
Time of Vital Signs
Datatyp
time
Beskrivning
Blood Pressure - Systolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Blood Pressure - Diastolic
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
e.g., Sitting
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Electrocardiogram
Beskrivning
Date of ECG performed
Datatyp
date
Beskrivning
Time of ECG performed
Datatyp
time
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QT Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTcB Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTcF Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
RR Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
Normal Sinus Rhythm?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Overall Interpretation of ECG
Beskrivning
Study Drug Administration
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Beskrivning
dose administered?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Dose Date
Datatyp
date
Beskrivning
Dose Time
Datatyp
time
Beskrivning
e.g., 0.5 / 0.035
Datatyp
text
Beskrivning
e.g., mg
Datatyp
text
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Beskrivning
Hematologic Test
Beskrivning
Chemistry Test
Beskrivning
UA/Urine Chemistry
Beskrivning
Pharmacokinetic Blood Collection
Similar models
Period 2 Day 18 + Day 19 + Day 20
- StudyEvent: ODM