ID
33784
Descripción
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palabras clave
Versiones (1)
- 27/12/18 27/12/18 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
27 de diciembre de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Period 2 Day 18 + Day 19 + Day 20
- StudyEvent: ODM
Descripción
Day 18
Descripción
Vital Signs - Duplicate 1
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Vital Signs - Duplicate 2
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Study Drug Administration
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Descripción
dose administered?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Dose Date
Tipo de datos
date
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
time
Descripción
e.g., 0.5 / 0.035
Tipo de datos
text
Descripción
e.g., mg
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Day 19
Descripción
Vital Signs - Duplicate 1
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Vital Signs - Duplicate 2
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Study Drug Administration
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Descripción
Was the dose administered?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Dose Date
Tipo de datos
date
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
time
Descripción
e.g., 0.5 / 0.035
Tipo de datos
text
Descripción
e.g., mg
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Study Drug Administration 2
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Descripción
Was the dose administered?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Dose Date
Tipo de datos
date
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
time
Descripción
e.g., 50
Tipo de datos
text
Descripción
e.g., mg
Tipo de datos
text
Descripción
Site of Injection
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
text
Descripción
not done / not collected?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Day 20
Descripción
Vital Signs - Duplicate 1
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Vital Signs - Duplicate 2
Descripción
Time of Vital Signs
Tipo de datos
time
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
e.g., Sitting
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Electrocardiogram
Descripción
Date of ECG performed
Tipo de datos
date
Descripción
Time of ECG performed
Tipo de datos
time
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QT Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QTcB Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
QTcF Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
RR Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Descripción
Normal Sinus Rhythm?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Overall Interpretation of ECG
Descripción
Study Drug Administration
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Descripción
dose administered?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Dose Date
Tipo de datos
date
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
time
Descripción
e.g., 0.5 / 0.035
Tipo de datos
text
Descripción
e.g., mg
Tipo de datos
text
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Hematologic Test
Descripción
Was the laboratory sample collected?
Tipo de datos
boolean
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
text
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Descripción
Chemistry Test
Descripción
UA/Urine Chemistry
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
text
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Descripción
not done/not colected
Tipo de datos
boolean
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
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Period 2 Day 18 + Day 19 + Day 20
- StudyEvent: ODM