ID
33784
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Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
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Versionen (1)
- 27.12.18 27.12.18 -
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GSK group of companies
Hochgeladen am
27. Dezember 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Period 2 Day 18 + Day 19 + Day 20
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Day 18
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Vital Signs - Duplicate 1
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Time of Vital Signs
Datentyp
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Blood Pressure - Systolic
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Maßeinheiten
- mmHg
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Blood Pressure - Diastolic
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float
Maßeinheiten
- mmHg
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Heart Rate
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integer
Maßeinheiten
- bpm
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Temperature
Datentyp
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Maßeinheiten
- °C
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e.g., Sitting
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Vital Signs - Duplicate 2
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Time of Vital Signs
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Blood Pressure - Systolic
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- mmHg
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Blood Pressure - Diastolic
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Heart Rate
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e.g., Sitting
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Study Drug Administration
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Drug Name
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dose administered?
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boolean
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Dose Date
Datentyp
date
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Dose Time
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time
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e.g., 0.5 / 0.035
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e.g., mg
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Day 19
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Vital Signs - Duplicate 1
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Time of Vital Signs
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Blood Pressure - Systolic
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float
Maßeinheiten
- mmHg
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Blood Pressure - Diastolic
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float
Maßeinheiten
- mmHg
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Heart Rate
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integer
Maßeinheiten
- bpm
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Temperature
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Maßeinheiten
- °C
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e.g., Sitting
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Datentyp
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Vital Signs - Duplicate 2
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Time of Vital Signs
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time
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Blood Pressure - Systolic
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Maßeinheiten
- mmHg
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Blood Pressure - Diastolic
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Maßeinheiten
- mmHg
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Heart Rate
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integer
Maßeinheiten
- bpm
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e.g., Sitting
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Study Drug Administration
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Drug Name
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Was the dose administered?
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Dose Date
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date
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Dose Time
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time
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e.g., 0.5 / 0.035
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e.g., mg
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Study Drug Administration 2
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Drug Name
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Was the dose administered?
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boolean
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Dose Date
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date
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Dose Time
Datentyp
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e.g., 50
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e.g., mg
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Site of Injection
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Pharmacokinetic Blood Collection
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Day 20
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Vital Signs - Duplicate 1
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Time of Vital Signs
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time
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Blood Pressure - Systolic
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- mmHg
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Blood Pressure - Diastolic
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float
Maßeinheiten
- mmHg
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Heart Rate
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integer
Maßeinheiten
- bpm
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Temperature
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Maßeinheiten
- °C
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e.g., Sitting
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Vital Signs - Duplicate 2
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Time of Vital Signs
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Blood Pressure - Systolic
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Blood Pressure - Diastolic
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Heart Rate
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e.g., Sitting
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Electrocardiogram
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Date of ECG performed
Datentyp
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Time of ECG performed
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Heart Rate
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integer
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- bpm
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PR Interval
Datentyp
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- msec
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QRS Duration
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float
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- msec
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QT Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
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QTcB Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
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QTcF Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
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RR Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Beschreibung
Normal Sinus Rhythm?
Datentyp
boolean
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Overall Interpretation of ECG
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Study Drug Administration
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Drug Name
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dose administered?
Datentyp
boolean
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Dose Date
Datentyp
date
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Dose Time
Datentyp
time
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e.g., 0.5 / 0.035
Datentyp
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e.g., mg
Datentyp
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Comment
Datentyp
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Hematologic Test
Beschreibung
Chemistry Test
Beschreibung
UA/Urine Chemistry
Beschreibung
Pharmacokinetic Blood Collection
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