ID
33755
Beschreibung
Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
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- 24.12.18 24.12.18 -
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GSK group of companies
Hochgeladen am
24. Dezember 2018
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032
Period 1 Day 20-21 (Visit 140-150): Vital Signs, Drug Administration, ECG, Laboratory Tests
Beschreibung
Vital Signs
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Duplicate 1
Beschreibung
Time of Vital Signs
Datentyp
time
Beschreibung
Blood Pressure - Systolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Blood Pressure - Diastolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Beschreibung
Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
e.g., Sitting
Datentyp
text
Beschreibung
Comment
Datentyp
text
Beschreibung
Duplicate 2
Beschreibung
Time of Vital Signs
Datentyp
time
Beschreibung
Blood Pressure - Systolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Blood Pressure - Diastolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Beschreibung
Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
e.g., Sitting
Datentyp
text
Beschreibung
Comment
Datentyp
text
Beschreibung
Study Drug Administration
Beschreibung
Drug Name
Datentyp
text
Beschreibung
Was the dose administered?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Dose Date
Datentyp
date
Beschreibung
Dose Time
Datentyp
time
Beschreibung
e.g., 0.5/0.035
Datentyp
text
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e.g., mg
Datentyp
text
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Comment
Datentyp
text
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Hematology Test
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Chemistry Test
Beschreibung
UA / Urine Chemistry Test
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Pharmacokinetic Blood Collection
Beschreibung
Period 1 - Day 21
Beschreibung
Vital Signs
Beschreibung
Duplicate 1
Beschreibung
Time of Vital Signs
Datentyp
time
Beschreibung
Blood Pressure - Systolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Blood Pressure - Diastolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Beschreibung
Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
e.g., Sitting
Datentyp
text
Beschreibung
Comment
Datentyp
text
Beschreibung
Duplicate 2
Beschreibung
Time of Vital Signs
Datentyp
time
Beschreibung
Blood Pressure - Systolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Blood Pressure - Diastolic
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Beschreibung
e.g., Sitting
Datentyp
text
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Comment
Datentyp
text
Beschreibung
Electrocardiogram
Beschreibung
Date ECG Performed
Datentyp
date
Beschreibung
Time ECG performed
Datentyp
time
Beschreibung
Heart Rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Beschreibung
PR Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Beschreibung
QRS Duration
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Beschreibung
QT Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Beschreibung
QTcB Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Beschreibung
QTcF Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Beschreibung
RR Interval
Datentyp
float
Maßeinheiten
- msec
Beschreibung
Normal Sinus Rhythm?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Overall Interpretation of ECG
Beschreibung
Study Drug Administration
Beschreibung
Drug Name
Datentyp
text
Beschreibung
Was the dose administered?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Dose Date
Datentyp
date
Beschreibung
Dose Time
Datentyp
time
Beschreibung
e.g., 0.5 / 0.035
Datentyp
text
Beschreibung
e.g., mg
Datentyp
text
Beschreibung
Comment
Datentyp
text
Beschreibung
Pharmacodynamic Blood Connection
Beschreibung
Hormone
Datentyp
text
Beschreibung
Timepoint
Datentyp
text
Beschreibung
Date sample taken
Datentyp
date
Beschreibung
Time sample taken
Datentyp
time
Beschreibung
Was the sample collected?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Comment
Datentyp
text
Beschreibung
Pharmacokinetic Blood Collection 12 hr span
Beschreibung
Timepoint
Datentyp
integer
Beschreibung
Sample Date
Datentyp
date
Beschreibung
Sample Time
Datentyp
time
Beschreibung
Was the sample collected / Was the test done?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Comment
Datentyp
text