ID
33742
Descrição
Study ID: 102936 Clinical Study ID: HZA102936 Study Title:A randomised, placebo-controlled, four-way crossover repeat dose study to evaluate the effect of the inhaled fluticasone furoate (FF)/GW642444M combination on electrocardiographic parameters, with moxifloxacin as a positive control, in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01209026 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Asthma The study consists of a screening, 8 treatment periods and a follow up. Treatment periods 1-4 are each 7 days long. Treatment period 1 Days 1-6 (TP1D-D6) Treatment period 1 Day 7 (TP1D7) Treatment period 2 Days 1-6 (TP2D1-D6) Treatment period 2 Day 7 (TP2D7) Treatment period 3 Days 1-6 (TP3D1-D6) Treatment period 3 Day 7 (TP3D7) Treatment period 4 Days 1-6 (TP4D1-D6) Treatment period 4 Day 7 (TP4D7) This document contains 12-Lead ECG . It has to be filled in for treatment period 1-4 at Day 1 and Day 7.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026
Palavras-chave
Versões (2)
- 21/12/2018 21/12/2018 -
- 07/01/2019 07/01/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
21 de dezembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of inhaled fluticasone furoate/Vilanterol combination on electrocardiographic parameters in healthy subjects, NCT01209026
12-Lead ECG treatment period 1-4.
- StudyEvent: ODM
Descrição
12-LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
For TP1D1, TP2D1, TP3D1 and TP4D1 tick each 1 and 2. Please take for each three measurements. For TP1D7, TP2D7, TP3D7 and TP4D7 tick each 1-5. Please take for pre-dose each time three measurements.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrição
Heart rate ECG
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats / min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C4072785
Descrição
QTcF Calculation
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Method or QTc Calculatlon
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Machine record: QTcB (Bazett)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrição
Machine record: QTcB (Bazett)
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrição
Machine record: QTc Interval, unspecified method of correction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
- UMLS CUI [1,3]
- C2911685
Descrição
Machine record: QTc Interval, unspecified method of correction
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
- UMLS CUI [1,3]
- C2911685
Descrição
RR interval
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrição
Manual record: RR Interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C0175674
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
- UMLS CUI [2]
- C0489636
Descrição
If clinically significant complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
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