ID
33740
Descrizione
Study ID: 102936 Clinical Study ID: HZA102936 Study Title:A randomised, placebo-controlled, four-way crossover repeat dose study to evaluate the effect of the inhaled fluticasone furoate (FF)/GW642444M combination on electrocardiographic parameters, with moxifloxacin as a positive control, in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01209026 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: fluticasone furoate Trade Name: Allermist,Veramyst,Avamys; Veramyst,Avamys,Allermist Study Indication: Asthma The study consists of a screening, 8 treatment periods and a follow up. Treatment periods 1-4 are each 7 days long. Treatment period 1 Days 1-6 (TP1D-D6) Treatment period 1 Day 7 (TP1D7) Treatment period 2 Days 1-6 (TP2D1-D6) Treatment period 2 Day 7 (TP2D7) Treatment period 3 Days 1-6 (TP3D1-D6) Treatment period 3 Day 7 (TP3D7) Treatment period 4 Days 1-6 (TP4D1-D6) Treatment period 4 Day 7 (TP4D7) This document contains 12-Lead ECG . It has to be filled in for screening, follow-up and repeat. Use the repeat form if necessary.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01209026?term=NCT01209026
Keywords
versioni (1)
- 21/12/18 21/12/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
21 dicembre 2018
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of inhaled fluticasone furoate/Vilanterol combination on electrocardiographic parameters in healthy subjects, NCT01209026
12-Lead ECG (screening, follow-up, repeat)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
12-LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Please take for screening three measurements. For Follow-up just one measurement. For Repeat you can take as many as necessary.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
00:00-23:59
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Heart rate ECG
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats / min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C4072785
Descrizione
QTcF Calculation
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Method or QTc Calculatlon
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Machine record: QTcB (Bazett)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrizione
Machine record: QTcB (Bazett)
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrizione
Machine record: QTc Interval, unspecified method of correction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
- UMLS CUI [1,3]
- C2911685
Descrizione
Machine record: QTc Interval, unspecified method of correction
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
- UMLS CUI [1,3]
- C2911685
Descrizione
RR interval
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrizione
Manual record: RR Interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C0175674
- UMLS CUI [1,3]
- C0243095
- UMLS CUI [2]
- C0489636
Descrizione
If clinically significant complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
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